- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06496334
Rettsmedisinsk ansiktsrekonstruksjon (FFR) Fra CT-skanninger
3D Computed Forensic Facial Rekonstruksjon av Computertomography (CT) skanne hodeskaller ved bruk av menneskelige ansiktsmaler
- Rekonstruere ansikter avledet fra CT-skannede hodeskaller ved å bruke gjennomsnittlige ansiktsmaler og bruke datamaskinprogram for ansiktsrekonstruksjon.
- Evaluering av nøyaktigheten av ansiktsrekonstruksjoner ved objektiv sammenligning mellom det rekonstruerte ansiktet og det CT-skannede ansiktet.
- Evaluering av nøyaktigheten av ansiktsrekonstruksjoner ved subjektiv vurdering via 2 grupper av individer, erfarne og uerfarne i oppfatning av ansiktsbilder.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Pasientrekruttering Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene blir identifisert og rekruttert av det behandlende kliniske personalet ved et privat diagnostisk radiologisenter i Egypt etter å ha fullført de relevante etiske og regulatoriske prosedyrene. Studien vil omfatte minimum 20 casestudier.
- Innhenting av CT-skannede hodebilder CT-bilder innhentes av en computertomografiskanner.
- Segmentering (dvs. utvinning) av 3D-bilder av hodeskallen fra CT Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) filer: via 3D slicer-programvare og Simpleware (CT-segmenteringsprogramvare) prøveprogramvare.
- Valg av gjennomsnittlige ansiktsmaler For hvert studert tilfelle vil ansiktsrekonstruksjonen bli utført ved å bruke en gjennomsnittlig kaukasisk ansiktsmal som samsvarer med den studerte skallen, når det gjelder kjønn og valgt aldersgruppe.
- Ansiktsrekonstruksjon utføres ved å bruke det segmenterte hodeskallebildet og dets matchende gjennomsnittlige ansiktsmal, og ved å bruke det nåværende dataprogrammet.
- Segmentering (dvs. utvinning) av et 3D-bilde av ansiktsoverflaten fra CT DICOM-filer.
Objektiv vurdering av ansiktsrekonstruksjoner for hvert tilfelle via objektiv overflateoverlagring mellom det ekstraherte 3D-ansiktsbildet og det 3D-rekonstruerte ansiktet ved hjelp av Robins overflatevisningsprogramvare.
Summen av kvadratforskjeller (SSD) mellom de overlagrede bildene vil bli beregnet som en indikasjon på godheten til tilpasningen til det rekonstruerte ansiktet med det CT-skannede ansiktet. De målte forskjellene vil da bli korrelert med summen av skårer gitt til hvert rekonstruert ansikt ved subjektiv vurdering.
Subjektiv vurdering av frivillige bedømmere Frivillige bedømmere vil bli kontaktet i et forsøk på å evaluere nøyaktigheten til de resulterende rekonstruerte bildene. To grupper av bedømmere vil bli rekruttert; de første bedømmerne vil være eksperter med yrkeserfaring innen ansiktsbildeidentifikasjon (n=5), og den andre gruppen vil bestå av deltakere som er uerfarne i rettsmedisinsk ansiktsidentifikasjon. Sistnevnte vil bli rekruttert fra ansatte og studenter ved Queen Mary University of London (QMUL) (n=20-30). Alle deltakere vil bli bedt om å signere en skriftlig konfidensialitetsavtale.
- Konstruksjon av ansiktsbassengtest Målet med ansiktsbassengtest i denne studien er å vurdere observatørers evne til å identifisere et målobjekt fra en ansiktsbasseng med lignende forsøkspersoner. Ansiktsbassenget vil bli dannet av datagenererte ansikter, i 5 visninger (frontal, høyre lateral og venstre lateral, høyre ¾ og venstre ¾), inkludert den ekstraherte CT-flaten til målet, og disse ansiktene vil bli sammenlignet med målets ansiktsrekonstruksjon. Hver observatør vil bli bedt om å velge ett bilde fra testflatene som passer best til det rekonstruerte målet.
- Likhetstestkonstruksjon Denne testen tar sikte på å sammenligne og vurdere likheten mellom ansiktsrekonstruksjonen og CT-ansiktet til et målperson ved å bruke rangerings-/rangeringsskala. Hver observatør vil bli bedt om å rangere det målrekonstruerte ansiktet fra 0 til 10 i henhold til dets likhet med mål-CT-flaten, der 0 = ingen likhet og 10 = høyeste likhet. Ansiktsrekonstruksjoner av alle tilfeller vil bli rangert etter den totale likhetspoengsummen gitt av alle observatører til hver rekonstruksjon.
Statistisk analyse av resultatene via spearman's Rank-koeffisient for å vurdere og sammenligne:
- Ansiktsrekonstruksjonsrangeringer gitt av de 2 gruppene av observatører for å vurdere innflytelsen av tidligere erfaring med ansiktsidentifikasjon på observatørens evne til å vurdere nøyaktigheten av rettsmedisinske ansiktsrekonstruksjoner.
- Ansiktsrekonstruksjoner rangerer gitt av subjektive og objektive vurderingsmetoder, og sammenligner dermed gyldigheten av begge metodene for å vurdere nøyaktigheten av rettsmedisinske ansiktsrekonstruksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Barts School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Denne studien vil innebære å utføre ansiktsrekonstruksjon av 3D-bilder av menneskehodeskalle tatt fra hode-CT-skanning av levende pasienter i et privat diagnostisk radiologisenter i Egypt.
- De resulterende ansiktsrekonstruksjonene vil deretter bli vurdert av 2 grupper frivillige deltakere; eksperter og ikke-eksperter innen ansiktsidentifikasjon henholdsvis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasisk etnisitet. Kaukasisk etnisitet er den generelle fysiske typen av noen eller alle av befolkningene i Europa, Nord-Afrika, Afrikas Horn, Vest-Asia, Sentral-Asia og Sør-Asia.
- Over 16 år.
- Kunne forstå og villig til å signere det skriftlige skjemaet for informert samtykke.
- Evne og villig til å følge protokollkravene.
- Gjennomgår CT-skanning av hodet for medisinske eller kliniske formål.
- En full serie med CT-hoder er utført.
Ekskluderingskriterier:
- Annen etnisk bakgrunn enn kaukasisk.
- Mindre enn 16 år gammel.
- Kan ikke forstå eller nekter å signere det skriftlige informerte samtykket.
- Kan ikke eller nekter å følge protokollkravene.
- Uklare eller ufullstendige CT-skanningsbilder av hodet.
- Vansirende ben- eller bløtvevsdeformitet eller skanninger med implanterbare enheter (dvs. øye, hode og nakke eller hjerte).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CT-skanning av hodet
Voksne kaukasiske pasienter som gjennomgår CT-skanning av hodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandelen av korrekte identifiseringer og likhetsscore for målet rekonstruert ansikter av menneskelige bedømmere.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkningen av tidligere erfaring innen ansiktsbildegjenkjenning og persepsjon på identifiseringen av de rekonstruerte ansiktene.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia AS Abdou, MSc, PhD student, Queen Mary University of London
- Hovedetterforsker: Peter Vanezis, MD, PhD, Professor of Forensic Medical Sciences, Queen Mary University of London
- Hovedetterforsker: Atholl Johnston, PhD, Professor of Clinical Pharmacology, Queen Mary University of London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Forensic Facial Reconstruction
- Computed FFR using CT (Annen identifikator: Queen Mary University of London)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .