- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06496334
Reconstrução facial forense (FFR) a partir de tomografias computadorizadas
Reconstrução facial forense computada em 3-D de crânios escaneados por tomografia computadorizada (TC) usando modelos faciais humanos
- Reconstrução de rostos derivados de crânios escaneados por tomografia computadorizada usando modelos faciais comuns e empregando software de reconstrução facial de computador.
- Avaliar a precisão das reconstruções faciais por meio da comparação objetiva entre a face reconstruída e a face digitalizada por TC.
- Avaliação da precisão das reconstruções faciais por meio de avaliação subjetiva por meio de 2 grupos de indivíduos, experientes e inexperientes na percepção de imagens faciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Recrutamento de pacientes Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são identificados e recrutados pela equipe clínica responsável em um centro privado de radiologia diagnóstica no Egito após completar os procedimentos éticos e regulatórios relevantes. O estudo incluirá um mínimo de 20 estudos de caso.
- Aquisição de imagens da cabeça digitalizadas por TC As imagens de TC são adquiridas por um scanner de tomografia computadorizada.
- Segmentação (isto é, extração) de imagens 3D do crânio a partir de arquivos CT Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM): via software de fatiamento 3D e software de teste Simpleware (software de segmentação CT).
- Seleção de modelos faciais médios Para cada caso estudado, a reconstrução facial será realizada utilizando um modelo facial médio caucasiano que corresponda ao crânio estudado, em termos de sexo e faixa etária selecionada.
- A Reconstrução Facial é realizada utilizando a imagem do crânio segmentada do paciente e seu modelo facial médio correspondente, e empregando o presente programa de computador.
- Segmentação (ou seja, extração) de imagens 3D da superfície facial a partir de arquivos CT DICOM.
Avaliação objetiva de reconstruções faciais para cada caso por meio da sobreposição de superfície objetiva entre a imagem facial 3D extraída e a face reconstruída em 3D usando o software visualizador de superfície de Robin.
A soma das diferenças quadradas (SSD) entre as imagens sobrepostas será calculada como uma indicação da qualidade de ajuste da face reconstruída com a face digitalizada por TC. As diferenças medidas serão então correlacionadas com a soma das pontuações atribuídas a cada face reconstruída por avaliação subjetiva.
Avaliação Subjetiva por Avaliadores Voluntários Avaliadores voluntários serão abordados na tentativa de avaliar a precisão das imagens reconstruídas resultantes. Serão recrutados dois grupos de avaliadores; os primeiros avaliadores serão especialistas com experiência profissional em identificação facial por imagem (n=5), e o segundo grupo será composto por participantes inexperientes em identificação facial forense. Estes últimos serão recrutados entre funcionários e estudantes da Queen Mary University of London (QMUL) (n=20-30). Todos os participantes serão solicitados a assinar um acordo de confidencialidade por escrito.
- Construção do teste de pool facial O objetivo do teste de pool facial no presente estudo é avaliar a capacidade dos observadores de identificar um sujeito-alvo em um pool facial de assuntos semelhantes. O pool de faces será formado por faces geradas por computador, em 5 vistas (frontal, lateral direita e lateral esquerda, ¾ direita e ¾ esquerda), incluindo a face tomográfica extraída do alvo e essas faces serão comparadas com a reconstrução facial alvo. Cada observador será solicitado a selecionar uma imagem das faces de teste que melhor corresponda à face reconstruída alvo.
- Construção do Teste de Semelhança Este teste tem como objetivo comparar e avaliar a semelhança entre a reconstrução facial e a face tomográfica de um sujeito-alvo utilizando uma escala de classificação/classificação. Cada observador será solicitado a avaliar a face reconstruída alvo de 0 a 10 de acordo com sua semelhança com a face alvo da TC, onde 0 = nenhuma semelhança e 10 = maior semelhança. As reconstruções faciais de todos os casos serão classificadas pelas pontuações totais de semelhança dadas por todos os observadores para cada reconstrução.
Análise estatística dos resultados através do coeficiente de classificação de Spearman para avaliar e comparar:
- Classificações de reconstruções faciais fornecidas pelos 2 grupos de observadores para avaliar a influência da experiência anterior na identificação facial na capacidade do observador de avaliar a precisão das reconstruções faciais forenses.
- Classificações das reconstruções faciais dadas por métodos de avaliação subjetivos e objetivos, comparando assim a validade de ambos os métodos na avaliação da precisão das reconstruções faciais forenses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Barts School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Este estudo envolverá a realização de reconstrução facial de imagens 3-D do crânio humano adquiridas a partir de tomografia computadorizada de crânio de pacientes vivos em um centro privado de radiologia diagnóstica no Egito.
- As reconstruções faciais resultantes serão então avaliadas por 2 grupos de participantes voluntários; especialistas e não especialistas na área de identificação facial, respectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia caucasiana. A etnia caucasiana é o tipo físico geral de algumas ou de todas as populações da Europa, Norte de África, Corno de África, Ásia Ocidental, Ásia Central e Sul da Ásia.
- Acima de 16 anos de idade.
- Capaz de compreender e estar disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido por escrito.
- Capaz e disposto a seguir os requisitos do protocolo.
- Submetido a tomografia computadorizada da cabeça para fins médicos ou clínicos.
- Uma série completa de cabeçotes CT é realizada.
Critério de exclusão:
- Origem étnica diferente da caucasiana.
- Menos de 16 anos.
- Incapaz de compreender ou recusar-se a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido por escrito.
- Incapaz ou recusando-se a seguir os requisitos do protocolo.
- Imagens de tomografia computadorizada de crânio pouco claras ou incompletas.
- Deformidade desfigurante dos ossos ou tecidos moles ou exames com dispositivos implantáveis (ou seja, olho, cabeça e pescoço ou cardíaco).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Tomografia computadorizada de crânio
Pacientes adultos caucasianos submetidos a tomografia computadorizada de crânio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A porcentagem de identificações corretas e pontuações de semelhança das faces alvo reconstruídas por avaliadores humanos.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A influência da experiência anterior na área de reconhecimento e percepção de imagens faciais na identificação das faces reconstruídas.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia AS Abdou, MSc, PhD student, Queen Mary University of London
- Investigador principal: Peter Vanezis, MD, PhD, Professor of Forensic Medical Sciences, Queen Mary University of London
- Investigador principal: Atholl Johnston, PhD, Professor of Clinical Pharmacology, Queen Mary University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Forensic Facial Reconstruction
- Computed FFR using CT (Outro identificador: Queen Mary University of London)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .