- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06496334
Retsmedicinsk ansigtsrekonstruktion (FFR) fra CT-scanninger
3-D computerforensisk ansigtsrekonstruktion af computertomografi (CT) scannede kranier ved hjælp af menneskelige ansigtsskabeloner
- Rekonstruering af ansigter afledt af CT-scannede kranier ved hjælp af de gennemsnitlige ansigtsskabeloner og ved hjælp af computerprogram til ansigtsrekonstruktion.
- Evaluering af nøjagtigheden af ansigtsrekonstruktioner ved objektiv sammenligning mellem det rekonstruerede ansigt og det CT-scannede ansigt.
- Evaluering af nøjagtigheden af ansigtsrekonstruktioner ved subjektiv vurdering via 2 grupper af individer, erfarne og uerfarne i perception af ansigtsbilleder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Patientrekruttering Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, identificeres og rekrutteres af det behandlende kliniske personale på et privat diagnostisk radiologicenter i Egypten efter at have gennemført de relevante etiske og regulatoriske procedurer. Undersøgelsen vil omfatte minimum 20 casestudier.
- Optagelse af CT-scannede hovedbilleder CT-billeder optages af en computertomografiskanner.
- Segmentering (dvs. ekstraktion) af et 3D-billede af kraniet fra CT Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) filer: via 3D slicer-software og Simpleware (CT-segmenteringssoftware) prøvesoftware.
- Udvælgelse af gennemsnitlige ansigtsskabeloner For hvert undersøgt tilfælde vil ansigtsrekonstruktionen blive udført ved hjælp af en gennemsnitlig kaukasisk ansigtsskabelon, der matcher det undersøgte kranium med hensyn til køn og valgt aldersgruppe.
- Ansigtsrekonstruktion udføres ved hjælp af patientsegmenteret kraniebillede og dets matchende gennemsnitlige ansigtsskabelon og ved at anvende det nuværende computersoftwareprogram.
- Segmentering (dvs. udtræk) af et 3D-billede af ansigtsoverfladen fra CT DICOM-filer.
Objektiv vurdering af ansigtsrekonstruktioner for hvert tilfælde via objektiv overfladeoverlejring mellem det ekstraherede 3D-ansigtsbillede og det 3D-rekonstruerede ansigt ved hjælp af Robins overfladefremvisersoftware.
Summen af kvadratforskelle (SSD) mellem de overlejrede billeder vil blive beregnet som en indikation af god pasform af det rekonstruerede ansigt med det CT-scannede ansigt. De målte forskelle vil derefter blive korreleret med summen af score givet til hvert rekonstrueret ansigt ved subjektiv vurdering.
Subjektiv vurdering af frivillige bedømmere Frivillige bedømmere vil blive kontaktet i et forsøg på at evaluere nøjagtigheden af de resulterende rekonstruerede billeder. To grupper af bedømmere vil blive rekrutteret; de første bedømmere vil være eksperter med professionel erfaring i identifikation af ansigtsbilleder (n=5), og den anden gruppe vil bestå af deltagere, der er uerfarne i retsmedicinsk ansigtsidentifikation. Sidstnævnte vil blive rekrutteret fra medarbejdere og studerende fra Queen Mary University of London (QMUL) (n=20-30). Alle deltagere vil blive bedt om at underskrive en skriftlig fortrolighedsaftale.
- Konstruktion af ansigtspooltest Formålet med ansigtspooltest i denne undersøgelse er at vurdere observatørers evne til at identificere et målobjekt fra en ansigtspulje af lignende forsøgspersoner. Ansigtspuljen vil være dannet af computergenererede ansigter, i 5 visninger (frontal, højre lateral og venstre lateral, højre ¾ og venstre ¾), inklusive den udtrukne CT-flade af målet, og disse ansigter vil blive sammenlignet med målets ansigtsrekonstruktion. Hver observatør vil blive bedt om at vælge ét billede fra testansigterne, der bedst matcher det rekonstruerede målansigt.
- Konstruktion af lighedstest Denne test har til formål at sammenligne og vurdere ligheden mellem ansigtsrekonstruktionen og CT-ansigtet på et målperson ved hjælp af rating/rangeringsskala. Hver observatør vil blive bedt om at vurdere det rekonstruerede målflade fra 0 til 10 i henhold til dets lighed med mål-CT-fladen, hvor 0 = ingen lighed og 10 = højeste lighed. Ansigtsrekonstruktioner af alle tilfælde vil blive rangeret efter den samlede lighedsscore givet af alle observatører til hver rekonstruktion.
Statistisk analyse af resultaterne via spearman's Rank-koefficient for at vurdere og sammenligne:
- Ansigtsrekonstruktioner rangerer givet af de 2 grupper af observatører for at vurdere indflydelsen af tidligere erfaringer med ansigtsidentifikation på observatørens evne til at vurdere nøjagtigheden af retsmedicinske ansigtsrekonstruktioner.
- Ansigtsrekonstruktioner rangerer givet efter subjektive og objektive vurderingsmetoder, og sammenligner således validiteten af begge metoder til at vurdere nøjagtigheden af retsmedicinske ansigtsrekonstruktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
- Barts School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Denne undersøgelse vil involvere at udføre ansigtsrekonstruktion af 3-D menneskelige kraniebilleder erhvervet fra hoved CT-scanning af levende patienter i et privat diagnostisk radiologicenter i Egypten.
- De resulterende ansigtsrekonstruktioner vil derefter blive vurderet af 2 grupper af frivillige deltagere; eksperter og ikke-eksperter inden for henholdsvis ansigtsidentifikation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaukasisk etnicitet. Kaukasisk etnicitet er den generelle fysiske type af nogle eller alle befolkningerne i Europa, Nordafrika, Afrikas Horn, Vestasien, Centralasien og Sydasien.
- Over 16 år.
- Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular.
- Kan og er villig til at følge protokolkravene.
- Gennemgå CT-scanning af hovedet til medicinske eller kliniske formål.
- En komplet serie af CT-hoveder udføres.
Ekskluderingskriterier:
- Anden etnisk baggrund end kaukasisk.
- Mindre end 16 år gammel.
- Ude af stand til at forstå eller nægte at underskrive det skriftlige informerede samtykke.
- Ude af stand til eller nægter at følge protokolkravene.
- Uklare eller ufuldstændige hoved CT-scanningsbilleder.
- Skæmmende knogle- eller bløddelsdeformitet eller scanninger med implanterbare enheder (dvs. øje, hoved og hals eller hjerte).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CT-scanning af hovedet
Voksne kaukasiske patienter, der gennemgår hoved-CT-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdelen af korrekte identifikationer og lighedsscorer for målet rekonstrueret ansigter af menneskelige bedømmere.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indflydelsen af tidligere erfaringer inden for ansigtsbillede-genkendelse og perception på identifikation af de rekonstruerede ansigter.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia AS Abdou, MSc, PhD student, Queen Mary University of London
- Ledende efterforsker: Peter Vanezis, MD, PhD, Professor of Forensic Medical Sciences, Queen Mary University of London
- Ledende efterforsker: Atholl Johnston, PhD, Professor of Clinical Pharmacology, Queen Mary University of London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Forensic Facial Reconstruction
- Computed FFR using CT (Anden identifikator: Queen Mary University of London)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retsmedicinsk ansigtsrekonstruktion
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Facial parese | Stellat Ganglion
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Facial pareseDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet