- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06496334
Forensische gezichtsreconstructie (FFR) op basis van CT-scans
3D-computed forensische gezichtsreconstructie van computertomografie (CT) gescande schedels met behulp van menselijke gezichtssjablonen
- Reconstrueren van gezichten afgeleid van CT-gescande schedels met behulp van de gemiddelde gezichtssjablonen en met behulp van computerprogramma voor gezichtsreconstructie.
- Evalueren van de nauwkeurigheid van gezichtsreconstructies door objectieve vergelijking tussen het gereconstrueerde gezicht en het CT-gescande gezicht.
- Evalueren van de nauwkeurigheid van gezichtsreconstructies door subjectieve beoordeling via 2 groepen individuen, ervaren en onervaren in de perceptie van gezichtsbeelden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Rekrutering van patiënten Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïdentificeerd en gerekruteerd door het aanwezige klinische personeel van een particulier diagnostisch radiologiecentrum in Egypte, nadat de relevante ethische en regelgevende procedures zijn voltooid. De studie zal minimaal 20 casestudies omvatten.
- Verwerving van CT-gescande hoofdbeelden CT-beelden worden verkregen door een computertomografiescanner.
- Segmentatie (dwz extractie) van 3D-beelden van de schedel uit CT Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -bestanden: via 3D-slicersoftware en Simpleware (CT-segmenteringssoftware) proefsoftware.
- Selectie van gemiddelde gezichtssjablonen Voor elk bestudeerd geval zal de gezichtsreconstructie worden uitgevoerd met behulp van een gemiddeld Kaukasisch gezichtssjabloon dat overeenkomt met de bestudeerde schedel, in termen van geslacht en geselecteerde leeftijdsgroep.
- Gezichtsreconstructie wordt uitgevoerd met behulp van het gesegmenteerde schedelbeeld van de patiënt en het bijbehorende gemiddelde gezichtssjabloon, en met behulp van het huidige computersoftwareprogramma.
- Segmentatie (d.w.z. extractie) van 3D-beelden van het gezichtsoppervlak uit CT DICOM-bestanden.
Objectieve beoordeling van gezichtsreconstructies voor elk geval via objectieve oppervlakte-superpositie tussen het geëxtraheerde 3D-gezichtsbeeld en het 3D-gereconstrueerde gezicht met behulp van Robin's Surface Viewer-software.
De som van de vierkante verschillen (SSD) tussen de over elkaar geplaatste beelden zal worden berekend als een indicatie van de goede pasvorm van het gereconstrueerde gezicht met het CT-gescande gezicht. De gemeten verschillen worden vervolgens gecorreleerd met de som van de scores die aan elk gereconstrueerd gezicht worden gegeven door middel van subjectieve beoordeling.
Subjectieve beoordeling door vrijwillige beoordelaars Vrijwillige beoordelaars zullen worden benaderd in een poging de nauwkeurigheid van de resulterende gereconstrueerde beelden te evalueren. Er zullen twee groepen beoordelaars worden geworven; de eerste beoordelaars zullen deskundigen zijn met professionele ervaring op het gebied van gezichtsbeeldidentificatie (n=5), en de tweede groep zal bestaan uit deelnemers die onervaren zijn in forensische gezichtsidentificatie. Deze laatste zullen worden gerekruteerd onder personeel en studenten van de Queen Mary University of London (QMUL) (n=20-30). Aan alle deelnemers wordt gevraagd een schriftelijke vertrouwelijkheidsovereenkomst te ondertekenen.
- Constructie van de Face Pool-test Het doel van de Face Pool-test in dit onderzoek is het beoordelen van het vermogen van waarnemers om een doelonderwerp te identificeren uit een face-pool van vergelijkbare onderwerpen. De gezichtspool zal worden gevormd uit door de computer gegenereerde gezichten, in 5 weergaven (frontaal, rechts lateraal en links lateraal, rechts ¾ en links ¾), inclusief het geëxtraheerde CT-gezicht van het doelwit en deze gezichten zullen worden vergeleken met de gezichtsreconstructie van het doelwit. Elke waarnemer wordt gevraagd één beeld uit de testgezichten te selecteren dat het beste overeenkomt met het gereconstrueerde doelgezicht.
- Constructie van gelijkenistest Deze test heeft tot doel de gelijkenis tussen de gezichtsreconstructie en het CT-gezicht van een doelpersoon te vergelijken en te beoordelen met behulp van een beoordelings-/rangschikkingsschaal. Elke waarnemer wordt gevraagd om het gereconstrueerde doelgezicht een cijfer te geven van 0 tot 10, afhankelijk van de gelijkenis met het CT-doelgezicht, waarbij 0 = geen gelijkenis en 10 = grootste gelijkenis. Gezichtsreconstructies van alle gevallen zullen worden gerangschikt op basis van de totale gelijkenisscores die door alle waarnemers aan elke reconstructie zijn gegeven.
Statistische analyse van de resultaten via de Rank-coëfficiënt van Spearman om te beoordelen en te vergelijken:
- Gezichtsreconstructies worden door de twee groepen waarnemers gegeven om de invloed van eerdere ervaringen met gezichtsidentificatie op het vermogen van de waarnemer om de nauwkeurigheid van forensische gezichtsreconstructies te beoordelen, te beoordelen.
- Gezichtsreconstructies worden gerangschikt op basis van subjectieve en objectieve beoordelingsmethoden. Vergelijk dus de validiteit van beide methoden bij het beoordelen van de nauwkeurigheid van forensische gezichtsreconstructies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- Barts School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Deze studie omvat het uitvoeren van gezichtsreconstructies van 3D-afbeeldingen van menselijke schedels verkregen via CT-scans van het hoofd van levende patiënten in een particulier diagnostisch radiologiecentrum in Egypte.
- De resulterende gezichtsreconstructies worden vervolgens beoordeeld door 2 groepen vrijwillige deelnemers; respectievelijk experts en niet-experts op het gebied van gezichtsidentificatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasische etniciteit. Kaukasische etniciteit is het algemene fysieke type van sommige of alle bevolkingsgroepen van Europa, Noord-Afrika, de Hoorn van Afrika, West-Azië, Centraal-Azië en Zuid-Azië.
- Boven de 16 jaar.
- In staat om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.
- In staat en bereid om de protocolvereisten te volgen.
- Een CT-scan van het hoofd ondergaan voor medische of klinische doeleinden.
- Er wordt een volledige CT-kopreeks uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Andere etnische achtergrond dan blank.
- Minder dan 16 jaar oud.
- Kan de schriftelijke geïnformeerde toestemming niet begrijpen of weigeren deze te ondertekenen.
- Kan of weigert de protocolvereisten te volgen.
- Onduidelijke of onvolledige CT-scanbeelden van het hoofd.
- Ontsierende misvormingen van botten of zacht weefsel of scans met implanteerbare apparaten (bijv. oog, hoofd en nek, of hart).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CT-scan van het hoofd
Volwassen blanke patiënten die een CT-scan van het hoofd ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage correcte identificaties en gelijkenisscores van de door menselijke beoordelaars gereconstrueerde gezichten van het doelwit.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De invloed van eerdere ervaringen op het gebied van gezichtsbeeldherkenning en -perceptie op de identificatie van de gereconstrueerde gezichten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia AS Abdou, MSc, PhD student, Queen Mary University of London
- Hoofdonderzoeker: Peter Vanezis, MD, PhD, Professor of Forensic Medical Sciences, Queen Mary University of London
- Hoofdonderzoeker: Atholl Johnston, PhD, Professor of Clinical Pharmacology, Queen Mary University of London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Forensic Facial Reconstruction
- Computed FFR using CT (Andere identificatie: Queen Mary University of London)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .