- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06496334
Rättsmedicinsk ansiktsrekonstruktion (FFR) från datortomografi
3D Computed Forensic Facial Rekonstruktion av datortomografi (CT) skannade skallar med hjälp av mänskliga ansiktsmallar
- Rekonstruera ansikten från CT-skannade skallar med hjälp av genomsnittliga ansiktsmallar och använda datorprogram för ansiktsrekonstruktion.
- Utvärdering av noggrannheten av ansiktsrekonstruktioner genom objektiv jämförelse mellan det rekonstruerade ansiktet och det CT-skannade ansiktet.
- Utvärdera noggrannheten av ansiktsrekonstruktioner genom subjektiv bedömning via 2 grupper av individer, erfarna och oerfarna i ansiktsbildsuppfattning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Patientrekrytering Patienter som uppfyller inklusionskriterierna identifieras och rekryteras av den behandlande kliniska personalen vid ett privat diagnostiskt radiologicenter i Egypten efter att ha genomfört relevanta etiska och regulatoriska procedurer. Studien kommer att omfatta minst 20 fallstudier.
- Insamling av CT-skannade huvudbilder CT-bilder inhämtas av en datortomografiskanner.
- Segmentering (dvs extraktion) av en 3D-bild av skallen från CT Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) filer: via 3D slicer-mjukvara och Simpleware (CT-segmenteringsprogramvara) testprogram.
- Urval av genomsnittliga ansiktsmallar För varje studerat fall kommer ansiktsrekonstruktionen att utföras med hjälp av en genomsnittlig kaukasisk ansiktsmall som matchar den studerade skallen, vad gäller kön och vald åldersgrupp.
- Ansiktsrekonstruktion utförs med användning av patientens segmenterade skallebild och dess matchande genomsnittliga ansiktsmall, och med användning av föreliggande datorprogram.
- Segmentering (dvs extrahering) av en 3D-bild av ansiktsytan från CT DICOM-filer.
Objektiv bedömning av ansiktsrekonstruktioner för varje fall via objektiv ytöverlagring mellan den extraherade 3D-ansiktsbilden och det 3D-rekonstruerade ansiktet med hjälp av Robins mjukvara för ytvisning.
Summan av kvadratskillnader (SSD) mellan de överlagrade bilderna kommer att beräknas som en indikation på hur god passform det rekonstruerade ansiktet har med det CT-skannade ansiktet. De uppmätta skillnaderna kommer sedan att korreleras med summan av poäng som ges till varje rekonstruerat ansikte genom subjektiv bedömning.
Subjektiv bedömning av frivilliga bedömare Frivilliga bedömare kommer att kontaktas i ett försök att utvärdera riktigheten hos de resulterande rekonstruerade bilderna. Två grupper av bedömare kommer att rekryteras; de första bedömarna kommer att vara experter med yrkeserfarenhet av identifiering av ansiktsbilder (n=5), och den andra gruppen kommer att bestå av deltagare som saknar erfarenhet av rättsmedicinsk ansiktsidentifiering. De senare kommer att rekryteras från personal och studenter vid Queen Mary University of London (QMUL) (n=20-30). Alla deltagare kommer att uppmanas att underteckna ett skriftligt sekretessavtal.
- Konstruktion av ansiktspooltest Syftet med ansiktspooltest i denna studie är att bedöma observatörernas förmåga att identifiera ett målobjekt från en ansiktspool med liknande försökspersoner. Ansiktspoolen kommer att bildas av datorgenererade ansikten, i 5 vyer (frontal, höger lateral och vänster lateral, höger ¾ och vänster ¾), inklusive den extraherade CT-ytan av målet och dessa ansikten kommer att jämföras med målansiktsrekonstruktionen. Varje observatör kommer att bli ombedd att välja en bild från testansikten som bäst matchar det målrekonstruerade ansiktet.
- Likhetstestkonstruktion Detta test syftar till att jämföra och bedöma likheten mellan ansiktsrekonstruktionen och CT-ansiktet hos en målperson med hjälp av betygs-/rankningsskala. Varje observatör kommer att bli ombedd att betygsätta det målrekonstruerade ansiktet från 0 till 10 enligt dess likhet med mål-CT-ytan, där 0 = ingen likhet och 10 = största likhet. Ansiktsrekonstruktioner av alla fall kommer att rangordnas efter de totala likhetspoäng som ges av alla observatörer till varje rekonstruktion.
Statistisk analys av resultaten via Spearman's Rank-koefficient för att bedöma och jämföra:
- Ansiktsrekonstruktioner rangordnas av de 2 grupperna av observatörer för att bedöma inverkan av tidigare erfarenhet av ansiktsidentifiering på observatörens förmåga att bedöma riktigheten av rättsmedicinska ansiktsrekonstruktioner.
- Ansiktsrekonstruktioner rangordnas av subjektiva och objektiva bedömningsmetoder, jämför således giltigheten av båda metoderna för att bedöma riktigheten av rättsmedicinska ansiktsrekonstruktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1M 6BQ
- Barts School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Denna studie kommer att involvera att utföra ansiktsrekonstruktion av 3D-bilder av mänsklig skalle som tagits från huvud-CT-skanning av levande patienter i ett privat diagnostiskt radiologicenter i Egypten.
- De resulterande ansiktsrekonstruktionerna kommer sedan att bedömas av 2 grupper av frivilliga deltagare; experter respektive icke-experter inom området ansiktsidentifiering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasisk etnicitet. Kaukasisk etnicitet är den allmänna fysiska typen av några eller alla av befolkningen i Europa, Nordafrika, Afrikas horn, Västasien, Centralasien och Sydasien.
- Över 16 år.
- Kunna förstå och villig att underteckna det skriftliga formuläret för informerat samtycke.
- Kan och vill följa protokollkraven.
- Genomgår CT-skanning av huvudet för medicinska eller kliniska ändamål.
- En komplett serie CT-huvuden genomförs.
Exklusions kriterier:
- Annan etnisk bakgrund än kaukasisk.
- Mindre än 16 år gammal.
- Kan inte förstå eller vägrar att underteckna det skriftliga informerade samtycket.
- Kan inte eller vägrar följa protokollkraven.
- Otydliga eller ofullständiga CT-bilder av huvudet.
- Vanprydande ben- eller mjukvävnadsdeformitet eller skanningar med implanterbara enheter (d.v.s. öga, huvud och hals eller hjärta).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Huvud CT-skanning
Vuxna kaukasiska patienter som genomgår CT-skanning av huvudet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen korrekta identifieringar och likhetspoäng för målet rekonstruerade ansikten av mänskliga bedömare.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av tidigare erfarenheter inom området ansiktsbildigenkänning och perception på identifieringen av de rekonstruerade ansiktena.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dalia AS Abdou, MSc, PhD student, Queen Mary University of London
- Huvudutredare: Peter Vanezis, MD, PhD, Professor of Forensic Medical Sciences, Queen Mary University of London
- Huvudutredare: Atholl Johnston, PhD, Professor of Clinical Pharmacology, Queen Mary University of London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Forensic Facial Reconstruction
- Computed FFR using CT (Annan identifierare: Queen Mary University of London)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .