- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06499883
Agilní vývoj inovativních, interaktivních nástrojů pro rozpoznávání a zmírňování rizik/výukových elektronických platforem pro pracovníky zapojené do záchrany a obnovy po katastrofě
Přehled studie
Detailní popis
Zapsaní účastníci budou požádáni, aby vyplnili: 1) základní demografické a pracovní zdravotní informace; 2) simulovaná mzdová smlouva se zaměstnavatelem; 3) test předbehaviorálních schopností; a 4) katastrofický scénář po povodni, který je založen na skutečné povodni, ke které došlo. Účastníkům budou položeny otázky týkající se jejich reakcí na různé výzvy, s nimiž se mohou setkat při stavebních akcích po povodni, a poté budou správné odpovědi poskytnuty k učení. Informace budou z velké části grafické a pracovníci si modul mohou projít během několika dnů. Vzdělávací materiál bude vycházet z Institutu nouzového řízení Federální agentury pro nouzové řízení (FEMA) a z programů připravenosti na katastrofy Centra pro stavební výzkum a školení.
Nakonec účastníci vyplní: 5) test post behaviorálních schopností a 6) stručný lékařský dotazník o anamnéze účastníka. Na základě výsledků vzdělávacího testování a dokončené lékařské odpovědi bude pro účastníka vypočítán index připravenosti a předán jak účastníkovi, tak organizaci zastupující pracovníky. Tento index připravenosti bude odvozen od dosažení skóre 70 % schopnosti chování ve vzdělávacích modulech a modulech scénářů, úspěšného dokončení dotazníku zdravotního screeningu a úspěšného dokončení mzdové smlouvy.
Účastníci provedou krátké posouzení přijatelnosti a průzkum výstupního rozhovoru, který posoudí užitečnost programu, vyhodnotí technické závady, které se vyskytly, vyžádá si návrhy pro budoucí implementaci a odvodí hodnocení vnímaného dopadu PA.
Kromě toho bude zaměstnanec, který běžně provádí školení v oblasti připravenosti na katastrofy, a člen vrcholového managementu programu worker advocacy požádáni, aby prošli školením a odpověděli na otázky týkající se použitelnosti programu z jejich pohledu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William B Perkison, MD
- Telefonní číslo: 713-500-9468
- E-mail: William.B.Perkison@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Geethika Yalavarthy, MBBS
- Telefonní číslo: 713-500-9000
- E-mail: geethika.yalavarthy@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- William B Perkison, MD
- Telefonní číslo: 713-500-9468
- E-mail: William.B.Perkison@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Geethika Yalavarthy, MBBS
- Telefonní číslo: 713-500-9000
- E-mail: geethika.yalavarthy@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekonstrukční dělníci
- Přidružení členové organizace pro advokacii pracovníků
- Odborná praxe ve stavebnictví
- Mít 3 roky nebo novější verzi mobilního telefonu s přístupem k internetu
- V posledních 2 letech neabsolvoval výcvik Resilience Force
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dokončit požadované činnosti
- nedostatek konektivity mobilního telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kapesní archa
|
Pocket Ark (PA) je mobilní e-learningová a hodnotící platforma pro použití pracovníky sanace povodní v terénu.
Účelem této mobilní aplikace je poskytnout pracovníkům data v reálném čase, která jim pomohou s bezpečným rozhodováním během plánovací fáze v zaplavené zóně, a poskytnout komunikační platformu pro zlepšení logistiky mezi operačními základnami a pracovníky během a po nasazení do zaplavené zóny. pásmo.
Pocket Ark obsahuje akční plánovač, obsah školení PPE založený na scénářích, hodnocení (jak znalostní, tak zdravotní rizika), ochranu osobní bezpečnosti a funkce umístění zdrojů pro pracovníky zapojené do záchrany a obnovy po katastrofě.
Bude posouzena připravenost jednotlivých stavebních dělníků k bezpečnému nasazení do zaplaveného a popovodňového prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří mají zvýšenou schopnost chování podle průzkumu
Časové okno: základní úroveň, po dokončení vzdělávání Pocket Ark (do 2 hodin od základní úrovně)
|
Průzkumem se posoudí procesní znalosti pracovníka o krocích a dovednostech při vyjednávání smlouvy a splnění kritérií provozní připravenosti na popovodňové úklidy.
|
základní úroveň, po dokončení vzdělávání Pocket Ark (do 2 hodin od základní úrovně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost mobilní aplikace Pocket Ark podle hodnocení Technology Acceptance Model (TAM)
Časové okno: po dokončení vzdělání Pocket Ark (do 2 hodin od výchozího stavu)
|
Celkové skóre na modelu technologického přijetí (TAM) se pohybuje od 5 do 25, přičemž nižší skóre znamená větší použitelnost.
|
po dokončení vzdělání Pocket Ark (do 2 hodin od výchozího stavu)
|
|
Použitelnost mobilní aplikace Pocket Ark podle hodnocení System Usability Scale (SUS)
Časové okno: po dokončení vzdělání Pocket Ark (do 2 hodin od výchozího stavu)
|
Celkové skóre na stupnici použitelnosti systému (SUS) se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší použitelnost.
|
po dokončení vzdělání Pocket Ark (do 2 hodin od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William B Perkison, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-23-0741
- R44ES030580 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kapesní archa
-
M. Arkin 1999 Ltd.Vyne Therapeutics Inc.Dokončeno