- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06499883
Flexibele ontwikkeling van innovatieve, interactieve hulpmiddelen voor het herkennen en beperken van gevaren/e-platforms voor leren voor werknemers die betrokken zijn bij de redding en het herstel van rampen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven deelnemers wordt gevraagd het volgende in te vullen: 1) fundamentele demografische en arbeidsgezondheidsinformatie; 2) een gesimuleerd looncontract met een werkgever; 3) een pre-gedragsmatige capaciteitentest; en 4) een rampscenario na de overstroming, dat is gebaseerd op een daadwerkelijke overstromingsgebeurtenis die heeft plaatsgevonden. Er worden aan de deelnemers vragen gesteld over hun reactie op de verschillende uitdagingen die hij/zij kan tegenkomen tijdens een bouwevenement na de overstroming, en vervolgens wordt het juiste antwoord gegeven om van te leren. De informatie zal grotendeels grafisch zijn en werknemers kunnen de module in de loop van meerdere dagen volgen. Educatief materiaal zal gebaseerd zijn op de rampenparaatheidsprogramma's van het Federal Emergency Management Agency (FEMA) en het Center for Construction Research and Training.
Ten slotte zullen de deelnemers het volgende invullen: 5) een gedragsvaardigheidstest en 6) een korte medische vragenlijst over de medische geschiedenis van de deelnemer. Gebaseerd op de resultaten van de educatieve tests en de voltooide medische respons, zal een Readiness Index voor de deelnemer worden berekend en doorgegeven aan zowel de deelnemer als de werknemersorganisatie. Deze gereedheidsindex wordt afgeleid van het behalen van een voldoende score van 70% op het gebied van gedragsbekwaamheid op de onderwijs- en scenariomodules, het succesvol afronden van de gezondheidsscreeningsvragenlijst en het succesvol afronden van een looncontract.
Een korte aanvaardbaarheidsbeoordeling en een exit-interviewonderzoek zullen door de deelnemers worden ingevuld, en het zal het nut van het programma beoordelen, evalueren op technische problemen die zich voordoen, om suggesties vragen voor toekomstige implementatie, en beoordelingen afleiden van de waargenomen impact van de PA.
Daarnaast wordt aan een medewerker van het Worker Advocacy-team, die normaal gesproken training in rampenparaatheid geeft, en aan een lid van het hogere management van het Worker Advocacy-programma gevraagd om de training te doorlopen en vragen te beantwoorden over de bruikbaarheid van het programma vanuit hun perspectief.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William B Perkison, MD
- Telefoonnummer: 713-500-9468
- E-mail: William.B.Perkison@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Geethika Yalavarthy, MBBS
- Telefoonnummer: 713-500-9000
- E-mail: geethika.yalavarthy@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- William B Perkison, MD
- Telefoonnummer: 713-500-9468
- E-mail: William.B.Perkison@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Geethika Yalavarthy, MBBS
- Telefoonnummer: 713-500-9000
- E-mail: geethika.yalavarthy@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers van de wederopbouw
- Aangesloten leden van de werknemersbelangenorganisatie
- Professionele ervaring in de bouwsector
- Zorg voor een mobiele telefoon van 3 jaar of nieuwer die toegang heeft tot internet
- Heeft de afgelopen 2 jaar geen Resilience Force-training afgerond
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de gevraagde activiteiten te voltooien
- gebrek aan mobiele telefoonconnectiviteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zak Ark
|
Pocket Ark (PA) is een mobiel e-learning- en beoordelingsplatform dat kan worden gebruikt door werknemers die zich bezighouden met het saneren van overstromingen in het veld.
Het doel van deze mobiele applicatie is om werknemers te voorzien van realtime gegevens om te helpen bij het nemen van veilige beslissingen tijdens de planningsfase in het overstroomde gebied en om een communicatieplatform te bieden om de logistiek tussen operationele bases en werknemers te verbeteren tijdens en na de inzet in het overstroomde gebied. zone.
Pocket Ark omvat een actieplanner, op scenario's gebaseerde PBM-trainingsinhoud, beoordelingen (zowel kennis als gezondheidsrisico's), bescherming van persoonlijke veiligheid en locatiefuncties voor werknemers die betrokken zijn bij redding en herstel bij rampen.
De bereidheid van individuele bouwvakkers om veilig te worden ingezet in overstroomde en post-overstromingsomgevingen zal worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een verhoogd gedragsvermogen, zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: basislijn, na voltooiing van de Pocket Ark-opleiding (binnen 2 uur na basislijn)
|
Er zal een enquête worden gebruikt om de procedurele kennis van de werknemer te beoordelen over de stappen en vaardigheden om over een contract te onderhandelen en te voldoen aan de criteria voor operationele gereedheid voor schoonmaakwerkzaamheden na de overstroming.
|
basislijn, na voltooiing van de Pocket Ark-opleiding (binnen 2 uur na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de mobiele Pocket Ark-applicatie zoals beoordeeld door het Technology Acceptance Model (TAM)
Tijdsspanne: na voltooiing van de Pocket Ark-opleiding (binnen 2 uur na de basislijn)
|
De totale score op het Technology Acceptance Model (TAM) varieert van 5 tot 25, waarbij een lagere score een grotere bruikbaarheid aangeeft.
|
na voltooiing van de Pocket Ark-opleiding (binnen 2 uur na de basislijn)
|
|
Bruikbaarheid van de mobiele Pocket Ark-applicatie zoals beoordeeld door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de Pocket Ark-opleiding (binnen 2 uur na de basislijn)
|
De totale score op de System Usability Scale (SUS) varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere bruikbaarheid aangeeft.
|
na voltooiing van de Pocket Ark-opleiding (binnen 2 uur na de basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William B Perkison, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-23-0741
- R44ES030580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .