- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06501547
Asociace délky telomer leukocytů se skóre DPAS při stárnutí kůže
Asociace délky telomer leukocytů s klinickým vyšetřením a skóre dermaoskopického fotoagingu (DPAS) ve stárnutí kůže: pilotní studie
Cílem je znát profil fotostárnutí na základě klinického vyšetření, Dermoskopické fotoagingové škály a délky telomer leukocytů
Hlavní otázky výzkumu jsou:
- jaký je profil fotostárnutí na základě výsledků klinických vyšetření při stárnutí kůže
- jaký je profil fotostárnutí na základě skóre DPAS při stárnutí pleti
- jaký je profil délky telomer leukocytů při stárnutí kůže
Účastníky jsou ženy a muži ve věku 29-31 let a 59-61 let. Budou vyšetřeni dermatovenerologem a vyfotografováni v 5 polohách, dostanou dermokopii na čelo, pravou tvář, levou tvář a bradu a bude jim odebrána krev asi 10 ml, aby se získal profil délky telomer leukocytů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Telefonní číslo: +62818130761
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Nábor
- Universitas Indonesia
-
Kontakt:
- Irma Bernadette, Prof
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena a muž (ve věku 29–31 let a 59–61 let
- známky stárnutí
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- mít nemoc nebo genetický problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu
pacient bude dotázán na průměrnou týdenní expozici slunci
|
odběr krve, metoda PCR k zobrazení délky telomer leukocytů
|
|
Experimentální: Klinické vyšetření
obličej pacientů byl hodnocen lékařem pomocí Glogauovy škály a lékař provede dermoskopické testy k posouzení skóre dermoskopické fotoagingové škály (DPAS), aby získal skóre stárnutí kůže
|
odběr krve, metoda PCR k zobrazení délky telomer leukocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
profil délky telomer leukocytů
Časové okno: 1 rok
|
profil délky telomer leukocytů při stárnutí kůže
|
1 rok
|
|
Profil kožního vyšetření z Glogauovy stupnice
Časové okno: 1 rok
|
Glogau typ 1 (mírný) je bez vrásek (věk 28-35 let), typ II (střední) jsou vrásky v pohybu (věk 35-50 let), III (pokročilý) s vráskami v klidu (50-65 let let), typ IV (závažné) jsou vrásky po celém obličeji (věk 60-75)
|
1 rok
|
|
profil kožního vyšetření s dermoskopickou stupnicí fotoagingu (DPAS)
Časové okno: 1 rok
|
stárnutí kůže se posuzuje z dermoskopické stupnice fotostárnutí na dermoskopických snímcích, při pohledu na pigmentové změny, vaskulární změny, teleangiektázie, vrásky, aktinické keratózy a černé tečky. Při výpočtu skóre DPAS se hodnotí čtyři obličejové oblasti, konkrétně čelo, pravá tvář, levá tvář a brada. Součet skóre čtyř regionů se posuzuje na základě 11 parametrů s maximálním konečným skóre 44. Čím vyšší skóre, tím vyšší známky stárnutí pleti |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .