- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501547
Associatie van telomeerlengte van leukocyten met DPAS-score bij huidveroudering
Associatie van telomeerlengte van leukocyten met klinisch onderzoek en de score op de dermatoscopische fotoverouderingsschaal (DPAS) bij huidveroudering: een pilotstudie
Het doel is om het profiel van fotoveroudering te kennen op basis van klinisch onderzoek, de dermoscopische fotoverouderingsschaal en de telomeerlengte van leukocyten
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
- wat is het profiel van fotoveroudering op basis van klinisch onderzoek en de resultaten van huidveroudering
- wat is het profiel van fotoveroudering op basis van de DPAS-score bij huidveroudering
- Wat is het profiel van de telomeerlengte van leucocyten bij huidveroudering?
Deelnemers zijn vrouwen en mannen in de leeftijd van 29-31 jaar en 59-61 jaar oud. Ze zullen worden onderzocht door een dermatovenereoloog en zullen worden gefotografeerd in 5 posities, ze zullen dermoscopie krijgen op het voorhoofd, de rechterwang, de linkerwang en de kin, en hun bloed zal worden afgenomen met ongeveer 10 ml om het profiel van de telomeerlengte van leukocyten te krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Telefoonnummer: +62818130761
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Werving
- Universitas Indonesia
-
Contact:
- Irma Bernadette, Prof
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw en man (leeftijd 29-31 jaar en 59-61 jaar oud
- tekenen van veroudering
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding gevend
- een ziekte of een genetisch probleem heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leefstijladvies
De patiënt zal worden gevraagd naar de gemiddelde blootstelling aan de zon per week
|
bloedafname, PCR-methode om de telomeerlengte van leukocyten te zien
|
|
Experimenteel: Klinisch onderzoek
Het gezicht van de patiënt werd beoordeeld door de arts met behulp van de Glogau-schaal en de arts zal dermoscopische tests uitvoeren om de score op de dermoscopische fotoverouderingsschaal (DPAS) te beoordelen om de score van huidveroudering te verkrijgen
|
bloedafname, PCR-methode om de telomeerlengte van leukocyten te zien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
profiel van de telomeerlengte van leukocyten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Profiel van de telomeerlengte van leucocyten bij huidveroudering
|
1 jaar
|
|
Profiel van huidonderzoek op Glogau-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Glogau type 1 (mild) is zonder rimpels (leeftijd 28-35 jaar), type II (matig) is bewegende rimpels (leeftijd 35-50 jaar), III (gevorderd) met rimpels in rust (leeftijd 50-65 jaar) jaar), type IV (ernstig) zijn rimpels over het hele gezicht (60-75 jaar)
|
1 jaar
|
|
profiel van huidonderzoek met dermoscopische fotoverouderingsschaal (DPAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Huidveroudering wordt beoordeeld aan de hand van dermoscopische fotoverouderingsschaal op dermoscopische beelden, waarbij wordt gekeken naar pigmentveranderingen, vasculaire veranderingen, teleangiëctasie, rimpels, actinische keratosen en mee-eters. Er worden vier gezichtsgebieden beoordeeld bij de berekening van de DPAS-score, namelijk het voorhoofd, de rechterwang, de linkerwang en de kin. De som van de scores van de vier regio’s wordt beoordeeld op basis van 11 parameters, met een maximale eindscore van 44. Hoe hoger de score, hoe hoger de tekenen van huidveroudering |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .