- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06501547
Zusammenhang zwischen der Länge der Leukozyten-Telomere und dem DPAS-Score bei der Hautalterung
Zusammenhang zwischen der Länge der Leukozyten-Telomere und der klinischen Untersuchung und dem DPAS-Score (Dermscopic Photoaging Scale) bei der Hautalterung: eine Pilotstudie
Ziel ist es, das Profil der Photoalterung anhand der klinischen Untersuchung, der dermatoskopischen Photoaging-Skala und der Länge der Leukozyten-Telomere zu ermitteln
Die Hauptfragen der Forschung sind:
- Wie sieht das Profil der Lichtalterung basierend auf klinischen Untersuchungsergebnissen bei der Hautalterung aus?
- Wie sieht das Profil der Lichtalterung basierend auf dem DPAS-Score bei der Hautalterung aus?
- Wie ist das Profil der Leukozyten-Telomerlänge bei der Hautalterung?
Die Teilnehmer sind Frauen und Männer im Alter von 29–31 Jahren und 59–61 Jahren. Sie werden von einem Dermatovenerologen untersucht und in 5 Positionen fotografiert, es wird eine Dermokopie der Stirn, der rechten Wange, der linken Wange und des Kinns durchgeführt und es werden etwa 10 ml Blut abgenommen, um das Profil der Leukozyten-Telomerlänge zu erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Telefonnummer: +62818130761
- E-Mail: irma_bernadette@yahoo.com
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rekrutierung
- Universitas Indonesia
-
Kontakt:
- Irma Bernadette, Prof
- E-Mail: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich und männlich (Alter 29–31 Jahre und 59–61 Jahre).
- Zeichen des Alterns
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- eine Krankheit oder ein genetisches Problem haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstilberatung
Der Patient wird nach der durchschnittlichen Sonnenexposition pro Woche gefragt
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Blutabnahme, PCR-Methode zur Bestimmung der Länge der Leukozyten-Telomere
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Experimental: Klinische Untersuchung
Das Gesicht der Patienten wurde vom Arzt anhand der Glogau-Skala beurteilt und der Arzt wird dermatoskopische Tests durchführen, um den DPAS-Score (dermoskopische Photoaging-Skala) zu ermitteln und den Hautalterungswert zu erhalten
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Blutabnahme, PCR-Methode zur Bestimmung der Länge der Leukozyten-Telomere
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der Leukozyten-Telomerlänge
Zeitfenster: 1 Jahr
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Profil der Leukozyten-Telomerlänge bei der Hautalterung
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1 Jahr
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Profil der Hautuntersuchung anhand der Glogau-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Glogau-Typ 1 (leicht) ist ohne Falten (Alter 28–35 Jahre), Typ II (mittel) ist Falten in Bewegung (Alter 35–50 Jahre), III (fortgeschritten) mit Falten in Ruhe (Alter 50–65). Jahre), Typ IV (schwerwiegend) sind Falten im ganzen Gesicht (Alter 60-75)
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1 Jahr
|
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Profil der Hautuntersuchung mit dermatoskopischer Photoaging-Skala (DPAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Hautalterung wird anhand der dermatoskopischen Photoalterungsskala auf dermatoskopischen Bildern beurteilt, wobei Pigmentveränderungen, Gefäßveränderungen, Teleangiektasien, Falten, aktinische Keratosen und Mitesser untersucht werden. Bei der DPAS-Score-Berechnung werden vier Gesichtsregionen bewertet, nämlich die Stirn, die rechte Wange, die linke Wange und das Kinn. Die Summe der Punktzahlen der vier Regionen wird anhand von 11 Parametern bewertet, wobei die maximale Endpunktzahl 44 beträgt. Je höher der Wert, desto stärker sind die Zeichen der Hautalterung |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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