- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06501547
Związek długości telomerów leukocytów z wynikiem DPAS w procesie starzenia się skóry
Powiązanie długości telomerów leukocytów z badaniem klinicznym i oceną w dermoskopowej skali fotostarzenia (DPAS) w procesie starzenia się skóry: badanie pilotażowe
Celem jest poznanie profilu fotostarzenia na podstawie badania klinicznego, Dermoskopowej Skali Fotostarzenia oraz długości telomerów leukocytów
Główne pytania badawcze to:
- jaki jest profil fotostarzenia na podstawie badań klinicznych wskazujących na starzenie się skóry
- jaki jest profil fotostarzenia na podstawie wyniku DPAS Score w procesie starzenia się skóry
- jaki jest profil długości telomerów leukocytów w procesie starzenia się skóry
Uczestnikami są kobiety i mężczyźni w wieku 29-31 lat i 59-61 lat. Zostaną zbadane przez dermatowenerologa, zostaną sfotografowane w 5 pozycjach, zostaną wykonane dermokopią czoło, prawy policzek, lewy policzek i podbródek, a także pobrana zostanie im krew w objętości około 10 ml w celu ustalenia profilu długości telomerów leukocytów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Numer telefonu: +62818130761
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Rekrutacyjny
- Universitas Indonesia
-
Kontakt:
- Irma Bernadette, Prof
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta i mężczyzna (wiek 29-31 lat i 59-61 lat
- oznaki starzenia
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmiąca piersią
- cierpisz na chorobę lub problem genetyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doradztwo w zakresie stylu życia
pacjent zostanie zapytany o średnią tygodniową ekspozycję na słońce
|
pobieranie krwi, metoda PCR w celu sprawdzenia długości telomerów leukocytów
|
|
Eksperymentalny: Badanie kliniczne
twarz pacjentów była oceniana przez lekarza przy użyciu skali głogowskiej i lekarz wykona badania dermoskopowe w celu oceny punktacji w dermoskopowej skali fotostarzenia (DPAS) w celu uzyskania oceny starzenia się skóry
|
pobieranie krwi, metoda PCR w celu sprawdzenia długości telomerów leukocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil długości telomerów leukocytów
Ramy czasowe: 1 rok
|
profil długości telomerów leukocytów w procesie starzenia się skóry
|
1 rok
|
|
Profil badania skóry w skali głogowskiej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głogowski typ 1 (łagodny) bez zmarszczek (wiek 28-35 lat), typ II (umiarkowany) to zmarszczki w ruchu (wiek 35-50 lat), III (zaawansowany) ze zmarszczkami w spoczynku (wiek 50-65 lat) lat), typ IV (ciężki) to zmarszczki na całej twarzy (wiek 60-75 lat)
|
1 rok
|
|
profil badania skóry dermoskopową skalą fotostarzenia (DPAS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
starzenie się skóry ocenia się na podstawie dermoskopowej skali fotostarzenia na obrazach dermoskopowych, obserwując zmiany pigmentacyjne, zmiany naczyniowe, teleangiektazje, zmarszczki, rogowacenie słoneczne i zaskórniki. W obliczeniach wyniku DPAS oceniane są cztery obszary twarzy, a mianowicie czoło, prawy policzek, lewy policzek i podbródek. Suma punktów czterech regionów jest oceniana na podstawie 11 parametrów, a maksymalny wynik końcowy wynosi 44. Im wyższy wynik, tym większe oznaki starzenia się skóry |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .