- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06501547
Associação do comprimento dos telômeros de leucócitos com pontuação DPAS no envelhecimento da pele
Associação do comprimento dos telômeros de leucócitos com exame clínico e pontuação da escala de fotoenvelhecimento dermatoscópico (DPAS) no envelhecimento da pele: um estudo piloto
O objetivo é conhecer o perfil do fotoenvelhecimento com base no exame clínico, na Escala Dermoscópica de Fotoenvelhecimento e no comprimento dos telômeros leucocitários.
As principais questões de pesquisa são:
- qual é o perfil do fotoenvelhecimento com base nos resultados do exame clínico no envelhecimento da pele
- qual o perfil do fotoenvelhecimento baseado no DPAS Score no envelhecimento da pele
- qual é o perfil do comprimento dos telômeros dos leucócitos no envelhecimento da pele
Os participantes são do sexo feminino e masculino com idades compreendidas entre os 29 e os 31 anos e entre os 59 e os 61 anos. Eles serão examinados por dermatovenereologista e serão fotografados em 5 posições, farão dermatocopia na testa, bochecha direita, bochecha esquerda e queixo, e seu sangue será coletado cerca de 10 mL para obter o perfil do comprimento dos telômeros dos leucócitos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Número de telefone: +62818130761
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Universitas Indonesia
-
Contato:
- Irma Bernadette, Prof
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino e Masculino (idade 29-31 anos e 59-61 anos
- sinais de envelhecimento
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- tem doença ou problema genético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aconselhamento de estilo de vida
o paciente será questionado sobre a média de exposição solar por semana
|
coleta de sangue, método de PCR para ver o comprimento dos telômeros de leucócitos
|
|
Experimental: Exame clínico
o rosto dos pacientes foi avaliado pelo médico usando a escala de Glogau e o médico realizará testes dermatoscópicos para avaliar a pontuação da escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento (DPAS) para obter a pontuação do envelhecimento da pele
|
coleta de sangue, método de PCR para ver o comprimento dos telômeros de leucócitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil do comprimento dos telômeros de leucócitos
Prazo: 1 ano
|
perfil do comprimento dos telômeros de leucócitos no envelhecimento da pele
|
1 ano
|
|
Perfil do exame cutâneo na escala Glogau
Prazo: 1 ano
|
Glogau tipo 1 (leve) sem rugas (idade de 28 a 35 anos), tipo II (moderado) com rugas em movimento (idade de 35 a 50 anos), III (avançado) com rugas em repouso (idade de 50 a 65 anos) anos), tipo IV (grave) são rugas em todo o rosto (60-75 anos)
|
1 ano
|
|
perfil do exame cutâneo com escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento (DPAS)
Prazo: 1 ano
|
o envelhecimento da pele é avaliado a partir da escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento em imagens dermatoscópicas, observando alterações pigmentares, alterações vasculares, telangiectasias, rugas, ceratoses actínicas e cravos pretos. Existem quatro regiões faciais avaliadas no cálculo da pontuação DPAS, nomeadamente testa, bochecha direita, bochecha esquerda e queixo. A soma das pontuações das quatro regiões é avaliada com base em 11 parâmetros, com pontuação final máxima de 44. Quanto maior a pontuação, maiores são as notas de envelhecimento da pele |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .