- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501547
Asociación de la longitud de los telómeros de los leucocitos con la puntuación DPAS en el envejecimiento de la piel
Asociación de la longitud de los telómeros de los leucocitos con el examen clínico y la puntuación de la escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico (DPAS) en el envejecimiento de la piel: un estudio piloto
El objetivo es conocer el perfil de fotoenvejecimiento a partir del examen clínico, la Escala de Fotoenvejecimiento Dermoscópico y la longitud de los telómeros leucocitarios.
Las principales cuestiones de Investigación son:
- ¿Cuál es el perfil del fotoenvejecimiento según los resultados del examen clínico en el envejecimiento de la piel?
- ¿Cuál es el perfil de fotoenvejecimiento basado en DPAS Score en el envejecimiento de la piel?
- ¿Cuál es el perfil de la longitud de los telómeros de los leucocitos en el envejecimiento de la piel?
Los participantes son mujeres y hombres con edades comprendidas entre 29 y 31 años y entre 59 y 61 años. Serán examinados por un dermatovenereólogo y serán fotografiados en 5 posiciones, se les realizará una dermatocopia en la frente, la mejilla derecha, la mejilla izquierda y el mentón, y se les extraerá sangre aproximadamente 10 ml para obtener el perfil de la longitud de los telómeros de los leucocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Número de teléfono: +62818130761
- Correo electrónico: irma_bernadette@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Universitas Indonesia
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Contacto:
- Irma Bernadette, Prof
- Correo electrónico: irma_bernadette@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino y Masculino (edad 29-31 años y 59-61 años
- signos de envejecimiento
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- tiene una enfermedad o problema genético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: asesoramiento sobre estilo de vida
Se preguntará al paciente sobre la media de exposición al sol por semana.
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extracción de sangre, método de PCR para ver la longitud de los telómeros de los leucocitos
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Experimental: Exámen clinico
El médico evaluó el rostro de los pacientes mediante la escala de Glogau y el médico realizará pruebas dermatoscópicas para evaluar la puntuación de la escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico (DPAS) para obtener la puntuación del envejecimiento de la piel.
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extracción de sangre, método de PCR para ver la longitud de los telómeros de los leucocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de longitud de los telómeros de los leucocitos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Perfil de la longitud de los telómeros de los leucocitos en el envejecimiento de la piel.
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1 año
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Perfil del examen de la piel según la escala de Glogau.
Periodo de tiempo: 1 año
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Glogau tipo 1 (leve) es sin arrugas (edad de 28 a 35 años), tipo II (moderado) son arrugas en movimiento (edad de 35 a 50 años), III (avanzado) con arrugas en reposo (edad de 50 a 65 años) años), el tipo IV (grave) son arrugas en toda la cara (edad de 60 a 75 años)
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1 año
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perfil de examen de la piel con escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico (DPAS)
Periodo de tiempo: 1 año
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El envejecimiento de la piel se evalúa a partir de una escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico sobre imágenes dermatoscópicas, observando cambios pigmentarios, cambios vasculares, telangiectasias, arrugas, queratosis actínicas y puntos negros. Hay cuatro regiones faciales evaluadas en el cálculo de la puntuación DPAS, a saber, la frente, la mejilla derecha, la mejilla izquierda y el mentón. La suma de las puntuaciones de las cuatro regiones se evalúa en base a 11 parámetros, con una puntuación final máxima de 44. A mayor puntuación, mayores marcas de envejecimiento cutáneo |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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