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Asociación de la longitud de los telómeros de los leucocitos con la puntuación DPAS en el envejecimiento de la piel

9 de julio de 2024 actualizado por: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Asociación de la longitud de los telómeros de los leucocitos con el examen clínico y la puntuación de la escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico (DPAS) en el envejecimiento de la piel: un estudio piloto

El objetivo es conocer el perfil de fotoenvejecimiento a partir del examen clínico, la Escala de Fotoenvejecimiento Dermoscópico y la longitud de los telómeros leucocitarios.

Las principales cuestiones de Investigación son:

  • ¿Cuál es el perfil del fotoenvejecimiento según los resultados del examen clínico en el envejecimiento de la piel?
  • ¿Cuál es el perfil de fotoenvejecimiento basado en DPAS Score en el envejecimiento de la piel?
  • ¿Cuál es el perfil de la longitud de los telómeros de los leucocitos en el envejecimiento de la piel?

Los participantes son mujeres y hombres con edades comprendidas entre 29 y 31 años y entre 59 y 61 años. Serán examinados por un dermatovenereólogo y serán fotografiados en 5 posiciones, se les realizará una dermatocopia en la frente, la mejilla derecha, la mejilla izquierda y el mentón, y se les extraerá sangre aproximadamente 10 ml para obtener el perfil de la longitud de los telómeros de los leucocitos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento cutáneo es un proceso de deterioro de la estructura fisiológica y función de la piel que aumenta significativamente en la 4ª y 5ª décadas de la vida. El envejecimiento de la piel es una combinación de envejecimiento fisiológico y patológico. El cambio fisiológico no se puede evitar y es obligatorio para todos, el envejecimiento patológico o extrínseco es una condición anormal de la piel causada por los cigarrillos, la contaminación y los rayos ultravioleta (UV). En general, las características clínicas del envejecimiento cutáneo consisten en cambios de pigmentación, trastornos de hidratación, aparición de arrugas y tumores cutáneos. La evaluación del fotoenvejecimiento fue propuesta por primera vez en 1996 por el Dr. Richard Glogau. La escala de Glogau evalúa el fotoenvejecimiento basándose en una evaluación clínica agrupada en 4 categorías, a saber, los tipos I, II, III y IV, donde cada tipo se clasifica según la gravedad de las arrugas. a saber, de leve, moderado, avanzado y grave. Isik et al. desarrolló un instrumento para la evaluación cuantitativa del envejecimiento de la piel mediante dermatoscopia. Este examen no es invasivo y se espera que proporcione una evaluación más objetiva. Hay cuatro regiones faciales evaluadas en el cálculo de la puntuación DPAS: frente, mejilla derecha, mejilla izquierda y mentón. La suma de las puntuaciones de las cuatro regiones se evalúa en base a 11 parámetros, con una puntuación final máxima de 44. Los telómeros son complejos repetitivos de ADN-proteína ubicados en los extremos de los cromosomas de las células eucaróticas, y su función es mantener la estabilidad cromosómica durante la división celular, protegiendo los cromosomas de la degradación y la fusión. Muchos factores afectan la longitud de los telómeros, como el índice de masa corporal, la terapia hormonal, la ingesta de antioxidantes, las enfermedades crónicas y el sexo. La investigación de son et al. encontró que el acortamiento de la longitud de los telómeros estaba validado para aumentar las probabilidades de envejecimiento de la piel (OR = 0,96, IC 95%: 0,9332-0,99566, P = 0,03) Los telómeros están estrechamente relacionados con el envejecimiento celular, especialmente en las células dérmicas, y el acortamiento de los telómeros en los fibroblastos de la piel puede provocar envejecimiento epidérmico y defectos en la función de barrera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino y Masculino (edad 29-31 años y 59-61 años
  • signos de envejecimiento

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • tiene una enfermedad o problema genético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: asesoramiento sobre estilo de vida
Se preguntará al paciente sobre la media de exposición al sol por semana.
extracción de sangre, método de PCR para ver la longitud de los telómeros de los leucocitos
Experimental: Exámen clinico
El médico evaluó el rostro de los pacientes mediante la escala de Glogau y el médico realizará pruebas dermatoscópicas para evaluar la puntuación de la escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico (DPAS) para obtener la puntuación del envejecimiento de la piel.
extracción de sangre, método de PCR para ver la longitud de los telómeros de los leucocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de longitud de los telómeros de los leucocitos.
Periodo de tiempo: 1 año
Perfil de la longitud de los telómeros de los leucocitos en el envejecimiento de la piel.
1 año
Perfil del examen de la piel según la escala de Glogau.
Periodo de tiempo: 1 año
Glogau tipo 1 (leve) es sin arrugas (edad de 28 a 35 años), tipo II (moderado) son arrugas en movimiento (edad de 35 a 50 años), III (avanzado) con arrugas en reposo (edad de 50 a 65 años) años), el tipo IV (grave) son arrugas en toda la cara (edad de 60 a 75 años)
1 año
perfil de examen de la piel con escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico (DPAS)
Periodo de tiempo: 1 año

El envejecimiento de la piel se evalúa a partir de una escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico sobre imágenes dermatoscópicas, observando cambios pigmentarios, cambios vasculares, telangiectasias, arrugas, queratosis actínicas y puntos negros. Hay cuatro regiones faciales evaluadas en el cálculo de la puntuación DPAS, a saber, la frente, la mejilla derecha, la mejilla izquierda y el mentón. La suma de las puntuaciones de las cuatro regiones se evalúa en base a 11 parámetros, con una puntuación final máxima de 44.

A mayor puntuación, mayores marcas de envejecimiento cutáneo

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

proporcionar un impacto positivo para el Hospital Nacional Cipto Mangunkusumo y en todo el mundo

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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