- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06501547
Associazione della lunghezza dei telomeri dei leucociti con il punteggio DPAS nell'invecchiamento cutaneo
Associazione tra la lunghezza dei telomeri dei leucociti e il punteggio dell'esame clinico e della scala di fotoinvecchiamento dermoscopico (DPAS) nell'invecchiamento cutaneo: uno studio pilota
L'obiettivo è conoscere il profilo del fotoinvecchiamento in base all'esame clinico, alla scala di fotoinvecchiamento dermoscopico e alla lunghezza dei telomeri dei leucociti
Le principali domande della ricerca sono:
- qual è il profilo del fotoinvecchiamento basato sui risultati dell'esame clinico nell'invecchiamento cutaneo
- qual è il profilo del fotoinvecchiamento basato sul punteggio DPAS nell'invecchiamento cutaneo
- qual è il profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti nell'invecchiamento cutaneo
I partecipanti sono donne e uomini di età compresa tra 29 e 31 anni e tra 59 e 61 anni. Verranno esaminati dal dermatovenereologo e verranno fotografati in 5 posizioni, verranno sottoposti a dermocopia sulla fronte, guancia destra, guancia sinistra e mento e il loro sangue verrà prelevato per circa 10 ml per ottenere il profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Numero di telefono: +62818130761
- Email: irma_bernadette@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- Universitas Indonesia
-
Contatto:
- Irma Bernadette, Prof
- Email: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e Uomini (età 29-31 anni e 59-61 anni
- segni dell'invecchiamento
Criteri di esclusione:
- incinta o in allattamento
- avere una malattia o un problema genetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: consulenza sullo stile di vita
al paziente verrà chiesto quale sia la media dell'esposizione solare a settimana
|
prelievo di sangue, metodo PCR per vedere la lunghezza dei telomeri dei leucociti
|
|
Sperimentale: Esame clinico
il viso dei pazienti è stato valutato dal medico utilizzando la scala Glogau e il medico eseguirà test dermoscopici per valutare il punteggio della scala dermoscopica del fotoinvecchiamento (DPAS) per ottenere il punteggio dell'invecchiamento cutaneo
|
prelievo di sangue, metodo PCR per vedere la lunghezza dei telomeri dei leucociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti
Lasso di tempo: 1 anno
|
profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti nell'invecchiamento cutaneo
|
1 anno
|
|
Profilo dell'esame cutaneo dalla scala Glogau
Lasso di tempo: 1 anno
|
Glogau tipo 1 (lieve) senza rughe (età 28-35 anni), tipo II (moderato) con rughe in movimento (età 35-50 anni), III (avanzato) con rughe a riposo (età 50-65 anni), tipo IV (grave) composto da rughe su tutto il viso (età compresa tra 60 e 75 anni)
|
1 anno
|
|
profilo dell'esame cutaneo con scala di fotoinvecchiamento dermoscopico (DPAS)
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'invecchiamento cutaneo viene valutato mediante scala di fotoinvecchiamento dermoscopico su immagini dermoscopiche, osservando cambiamenti pigmentari, cambiamenti vascolari, teleangectasie, rughe, cheratosi attiniche e punti neri. Ci sono quattro regioni facciali valutate nel calcolo del punteggio DPAS, vale a dire la fronte, la guancia destra, la guancia sinistra e il mento. La somma dei punteggi delle quattro regioni viene valutata sulla base di 11 parametri, con un punteggio finale massimo pari a 44. Maggiore è il punteggio, maggiori saranno i segni di invecchiamento cutaneo |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .