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Associazione della lunghezza dei telomeri dei leucociti con il punteggio DPAS nell'invecchiamento cutaneo

9 luglio 2024 aggiornato da: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Associazione tra la lunghezza dei telomeri dei leucociti e il punteggio dell'esame clinico e della scala di fotoinvecchiamento dermoscopico (DPAS) nell'invecchiamento cutaneo: uno studio pilota

L'obiettivo è conoscere il profilo del fotoinvecchiamento in base all'esame clinico, alla scala di fotoinvecchiamento dermoscopico e alla lunghezza dei telomeri dei leucociti

Le principali domande della ricerca sono:

  • qual è il profilo del fotoinvecchiamento basato sui risultati dell'esame clinico nell'invecchiamento cutaneo
  • qual è il profilo del fotoinvecchiamento basato sul punteggio DPAS nell'invecchiamento cutaneo
  • qual è il profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti nell'invecchiamento cutaneo

I partecipanti sono donne e uomini di età compresa tra 29 e 31 anni e tra 59 e 61 anni. Verranno esaminati dal dermatovenereologo e verranno fotografati in 5 posizioni, verranno sottoposti a dermocopia sulla fronte, guancia destra, guancia sinistra e mento e il loro sangue verrà prelevato per circa 10 ml per ottenere il profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’invecchiamento cutaneo è un processo di deterioramento della struttura fisiologica e della funzione della pelle che aumenta significativamente nella 4a e 5a decade di vita. L’invecchiamento cutaneo è una combinazione di invecchiamento fisiologico e patologico. Il cambiamento fisiologico non può essere evitato ed è obbligatorio per tutti, l'invecchiamento patologico o l'invecchiamento estrinseco è una condizione anomala della pelle causata dalle sigarette, dall'inquinamento e dai raggi ultravioletti (UV). In generale, le caratteristiche cliniche dell'invecchiamento cutaneo consistono in alterazioni della pigmentazione, disturbi dell'idratazione, comparsa di rughe e tumori della pelle. La valutazione del fotoinvecchiamento è stata proposta per la prima volta nel 1996 dal Dr. Richard Glogau. La scala Glogau valuta il fotoinvecchiamento sulla base della valutazione clinica raggruppata in 4 categorie, vale a dire tipi I, II, III e IV, dove ciascun tipo è classificato in base alla gravità delle rughe, vale a dire da lieve, moderato, avanzato e grave. Isik et al. ha sviluppato uno strumento per la valutazione quantitativa dell’invecchiamento cutaneo mediante dermoscopia. Questo esame non è invasivo e dovrebbe fornire una valutazione più obiettiva. Ci sono quattro regioni facciali valutate nel calcolo del punteggio DPAS: fronte, guancia destra, guancia sinistra e mento. La somma dei punteggi delle quattro regioni viene valutata sulla base di 11 parametri, con un punteggio finale massimo pari a 44. I telomeri sono complessi ripetitivi DNA-proteine ​​situati alle estremità dei cromosomi delle cellule eucarotiche e la loro funzione è quella di mantenere la stabilità cromosomica durante la divisione cellulare, proteggendo i cromosomi dalla degradazione e dalla fusione. Molti fattori influenzano la lunghezza dei telomeri, come l’indice di massa corporea, la terapia ormonale, l’assunzione di antiossidanti, le malattie croniche e il sesso. La ricerca di Son et al. hanno scoperto che l’accorciamento della lunghezza dei telomeri è stato convalidato per aumentare le probabilità di invecchiamento cutaneo (OR=0,96, IC al 95%: 0,9332-0,99566, P= 0,03) I telomeri sono strettamente legati all'invecchiamento cellulare, soprattutto nelle cellule dermiche e l'accorciamento dei telomeri nei fibroblasti cutanei può portare all'invecchiamento epidermico e a difetti della funzione barriera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e Uomini (età 29-31 anni e 59-61 anni
  • segni dell'invecchiamento

Criteri di esclusione:

  • incinta o in allattamento
  • avere una malattia o un problema genetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consulenza sullo stile di vita
al paziente verrà chiesto quale sia la media dell'esposizione solare a settimana
prelievo di sangue, metodo PCR per vedere la lunghezza dei telomeri dei leucociti
Sperimentale: Esame clinico
il viso dei pazienti è stato valutato dal medico utilizzando la scala Glogau e il medico eseguirà test dermoscopici per valutare il punteggio della scala dermoscopica del fotoinvecchiamento (DPAS) per ottenere il punteggio dell'invecchiamento cutaneo
prelievo di sangue, metodo PCR per vedere la lunghezza dei telomeri dei leucociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti
Lasso di tempo: 1 anno
profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti nell'invecchiamento cutaneo
1 anno
Profilo dell'esame cutaneo dalla scala Glogau
Lasso di tempo: 1 anno
Glogau tipo 1 (lieve) senza rughe (età 28-35 anni), tipo II (moderato) con rughe in movimento (età 35-50 anni), III (avanzato) con rughe a riposo (età 50-65 anni), tipo IV (grave) composto da rughe su tutto il viso (età compresa tra 60 e 75 anni)
1 anno
profilo dell'esame cutaneo con scala di fotoinvecchiamento dermoscopico (DPAS)
Lasso di tempo: 1 anno

l'invecchiamento cutaneo viene valutato mediante scala di fotoinvecchiamento dermoscopico su immagini dermoscopiche, osservando cambiamenti pigmentari, cambiamenti vascolari, teleangectasie, rughe, cheratosi attiniche e punti neri. Ci sono quattro regioni facciali valutate nel calcolo del punteggio DPAS, vale a dire la fronte, la guancia destra, la guancia sinistra e il mento. La somma dei punteggi delle quattro regioni viene valutata sulla base di 11 parametri, con un punteggio finale massimo pari a 44.

Maggiore è il punteggio, maggiori saranno i segni di invecchiamento cutaneo

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

fornire un impatto positivo all’Ospedale Nazionale Cipto Mangunkusumo e in tutto il mondo

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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