- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06501547
Sammenslutning af leukocyttelomerlængde med DPAS-score i hudens aldring
Sammenslutning af leukocyttelomerlængde med klinisk undersøgelse og dermoskopisk fotoaldringsskala (DPAS) score i hudaldring: en pilotundersøgelse
Målet er at kende profilen af fotoaldring baseret på klinisk undersøgelse, Dermoscopic Photoaging Scale og leukocyttelomerlængde
Forskningens hovedspørgsmål er:
- hvad er profilen af fotoaldring baseret på kliniske undersøgelsesresultater i hudens aldring
- hvad er profilen af fotoaldring baseret på DPAS Score i hudens aldring
- hvad er profilen af leukocyttelomerlængden i hudens aldring
Deltagerne er kvinder og mænd i alderen 29-31 år og 59-61 år. De vil blive undersøgt af dermatovenereolog og vil blive fotograferet i 5 positioner, de vil få dermokopi på panden, højre kind, venstre kind og hage, og deres blod vil blive tappet omkring 10 ml for at få profilen af leukocyttelomerlængden
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Irma Bernadette Sitohang, Prof
- Telefonnummer: +62818130761
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rekruttering
- Universitas Indonesia
-
Kontakt:
- Irma Bernadette, Prof
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde og mand (alder 29-31 år og 59-61 år
- tegn på aldring
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- har sygdom eller genetisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livsstilsrådgivning
patienten vil blive spurgt om gennemsnittet af soleksponering pr. uge
|
blodudtagning, PCR-metode til at se leukocyttelomerlængden
|
|
Eksperimentel: Klinisk undersøgelse
patienternes ansigt blev vurderet af lægen ved hjælp af Glogau-skalaen, og lægen vil udføre dermoskopiske tests for at vurdere dermoscopic photoaging scale (DPAS)-score for at opnå scoren for hudens aldring
|
blodudtagning, PCR-metode til at se leukocyttelomerlængden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
profil af leukocyttelomerlængde
Tidsramme: 1 år
|
profil af leukocyttelomerlængde i hudens aldring
|
1 år
|
|
Profil af hudundersøgelse fra Glogau skala
Tidsramme: 1 år
|
Glogau type 1 (mild) er uden rynker (alder 28-35 år), type II (moderat) er rynker i bevægelse (alder 35-50 år), III (avanceret) med rynker i hvile (alder 50-65 år) år), type IV (alvorlig) er rynker i hele ansigtet (alder 60-75)
|
1 år
|
|
profil af hudundersøgelse med dermoskopisk fotoaldringsskala (DPAS)
Tidsramme: 1 år
|
hudens aldring vurderes ud fra dermoskopisk fotoaldringsskala på dermoskopiske billeder, hvor man ser på pigmentforandringer, vaskulære forandringer, telangiektaser, rynker, aktiniske keratoser og hudorme. Der er fire ansigtsregioner vurderet i DPAS-scoreberegningen, nemlig panden, højre kind, venstre kind og hage. Summen af de fire regioners score er vurderet ud fra 11 parametre, med en maksimal slutscore på 44. Jo højere score, jo højere tegn på hudens aldring |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .