- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06519695
Cvičební intervence pro předkřehké seniory
Studie o cvičebním intervenčním režimu moderních cvičení a tradičních čínských cvičení pro předkřehké seniory žijící v komunitě: na základě teorie wellness motivace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě Wellness Motivation Theory (WMT) si tato studie kladla za cíl vyvinout teoretický model pohybové intervence u starších osob před oslabením. Tato studie měla za cíl zavést režim cvičební intervence, provést empirický výzkum prostřednictvím randomizovaných kontrolovaných studií a navrhnout strategie zlepšení, zaměřené na zlepšení efektivity služeb zdravotního managementu pro seniory žijící v komunitě před oslabením. Specifické cíle výzkumu jsou následující:
- Vyvinout teoretický model cvičební intervence pro předkřehké seniory na základě WMT a vysvětlit mechanismus fungování režimu cvičební intervence.
- Byla provedena empirická studie, která měla ověřit použitelnost a účinnost cvičebního intervenčního režimu, analyzovat faktory ovlivňující efekt intervence a navrhnout optimalizační strategie ke zlepšení efektu cvičební intervence u seniorů v předkřehkém věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní prefrailní starší dospělí na základě Friedova fenotypu;
- věk≥60 let,≤85 let;
- neprovozoval pravidelnou fyzickou aktivitu nebo cvičební programy v předchozích 6 měsících;
- žádné poškození sluchu nebo zraku, které by mohlo bránit komunikaci;
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- fyzická omezení při provádění testů a/nebo cvičení,
- kognitivní porucha;
- zdravotní kontraindikace pro účast na cvičebním programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vícesložkových cvičení
Vícesložková cvičební intervence pod vedením teorie wellness motivace
|
Cvičení provádí třikrát týdně, jednou v komunitní zdravotní službě a dvakrát doma
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravotní výchova o cvičení pouze jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvrat předkřehkosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Míra obrácení předkřehkého stavu (od předkřehkého k robustnímu v této studii)
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost pro cvičení
Časové okno: 24 týdnů
|
Škála Self-Efficacy for Exercise Scale byla navržena tak, aby otestovala důvěru lidí pokračovat ve cvičení i přes překážky bránící cvičení.
Skóre každé položky se pohybovalo od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představovalo větší sebe-účinnost při cvičení.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .