- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06519695
Intervenção de exercícios para idosos pré-frágeis
Um estudo sobre o modo de intervenção de exercícios modernos e exercícios tradicionais chineses para idosos pré-frágeis residentes na comunidade: com base na teoria da motivação para o bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Baseado na Teoria da Motivação para o Bem-Estar (WMT), este estudo teve como objetivo desenvolver um modelo teórico de intervenção com exercícios para idosos pré-frágeis. Este estudo teve como objetivo estabelecer um modo de intervenção com exercícios, realizar pesquisas empíricas por meio de ensaios clínicos randomizados e propor estratégias de melhoria, visando melhorar a eficácia dos serviços de gestão de saúde para idosos pré-frágeis residentes na comunidade. Os objetivos específicos da pesquisa são os seguintes:
- Desenvolver um modelo teórico de intervenção de exercício para idosos pré-frágeis baseado no WMT e explicar o mecanismo de funcionamento do modo de intervenção de exercício.
- Foi realizado um estudo empírico para verificar a aplicabilidade e eficácia do modo de intervenção do exercício, analisar os fatores que influenciam o efeito da intervenção e propor estratégias de otimização para melhorar o efeito da intervenção do exercício em idosos em pré-fragilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
- Hangzhou Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos pré-frágeis residentes na comunidade com base no fenótipo de fragilidade de Fried;
- idade≥60 anos,≤85 anos;
- não praticou atividade física regular ou programas de exercícios nos últimos 6 meses;
- nenhuma deficiência auditiva ou visual que possa dificultar a comunicação;
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- restrições físicas para realização dos testes e/ou exercícios,
- comprometimento cognitivo;
- contra-indicações médicas para participação em um programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios multicomponentes
Intervenção de exercícios multicomponentes sob a orientação da teoria da motivação para o bem-estar
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Realizava exercícios três vezes por semana, uma vez no posto de saúde comunitário e duas vezes em casa
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Sem intervenção: Grupo de controle
Educação em saúde sobre exercícios apenas uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reversão da pré-fragilidade
Prazo: 24 semanas
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Taxa de reversão da pré-fragilidade (de pré-frágil para robusta neste estudo)
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia para exercícios
Prazo: 24 semanas
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A Escala de Autoeficácia para Exercício foi projetada para testar a confiança das pessoas para continuar a praticar exercícios apesar das barreiras ao exercício.
A pontuação de cada item variou de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas representam maior autoeficácia no exercício.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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