Intervención con ejercicios para personas mayores prefrágiles
29 de julio de 2024 actualizado por: Jianping Ren, Hangzhou Normal University
Un estudio sobre el modo de intervención de ejercicios modernos y tradicionales chinos para personas mayores prefrágiles que viven en la comunidad: basado en la teoría de la motivación para el bienestar
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del ejercicio multicomponente para revertir la prefragilidad entre adultos mayores prefrágiles que viven en comunidades chinas. Mientras tanto, explorar los efectos del ejercicio multicomponente sobre la autoeficiencia del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Basado en la Teoría de la Motivación del Bienestar (WMT), este estudio tuvo como objetivo desarrollar un modelo teórico de intervención con ejercicio para personas mayores prefrágiles. Este estudio tuvo como objetivo establecer un modo de intervención con ejercicio, realizar investigaciones empíricas a través de ensayos controlados aleatorios y proponer estrategias de mejora, con el objetivo de mejorar la eficacia de los servicios de gestión de la salud para los ancianos prefrágiles que viven en la comunidad. Los objetivos específicos de la investigación son los siguientes:
- Desarrollar un modelo teórico de intervención con ejercicio para ancianos prefrágiles basado en el WMT y explicar el mecanismo de funcionamiento del modo de intervención con ejercicio.
- Se realizó un estudio empírico para verificar la aplicabilidad y efectividad del modo de intervención con ejercicio, analizar los factores que influyen en el efecto de la intervención y proponer estrategias de optimización para mejorar el efecto de la intervención con ejercicio en personas mayores en pre-fragilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores prefrágiles que viven en la comunidad según el fenotipo de fragilidad de Fried;
- edad≥60 años,≤85 años;
- no haber realizado actividad física regular o programas de ejercicio en los 6 meses anteriores;
- sin discapacidad auditiva o visual que pueda dificultar la comunicación;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- restricciones físicas para realizar las pruebas y/o ejercicios,
- deterioro cognitivo;
- contraindicaciones médicas para la participación en un programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios multicomponente.
Intervención de ejercicio multicomponente bajo la guía de la teoría de la motivación del bienestar.
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Realizó ejercicio tres veces por semana, una vez en un puesto de servicios comunitarios de salud y dos veces en casa.
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Sin intervención: Grupo de control
Educación para la salud sobre el ejercicio una sola vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reversión de la prefragilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Tasa de reversión de la prefragilidad (de prefrágil a robusta en este estudio)
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para el ejercicio.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Escala de Autoeficacia para el Ejercicio fue diseñada para evaluar la confianza de las personas para continuar haciendo ejercicio a pesar de las barreras para hacerlo.
La puntuación de cada ítem osciló entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia en el ejercicio.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .