- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06519695
Вмешательство в упражнениях для предослабленных пожилых людей
Исследование режима вмешательства в современные упражнения и традиционные китайские упражнения для пожилых людей, живущих в общинах, немощных: на основе теории оздоровительной мотивации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, основанное на Теории мотивации к здоровью (WMT), было направлено на разработку теоретической модели вмешательства в упражнениях для пожилых людей, находящихся в предболезненном состоянии. Целью этого исследования было установить режим вмешательства в области физических упражнений, провести эмпирическое исследование посредством рандомизированных контролируемых исследований и предложить стратегии улучшения, направленные на повышение эффективности услуг по управлению здравоохранением для пожилых людей, живущих в общинах до слабости. Конкретные цели исследования заключаются в следующем:
- Разработать теоретическую модель вмешательства физическими упражнениями для пожилых людей пред-хилого возраста на основе WMT и объяснить механизм действия режима вмешательства физическими упражнениями.
- Эмпирическое исследование было проведено с целью проверки применимости и эффективности режима вмешательства с физическими упражнениями, анализа факторов, влияющих на эффект вмешательства, и предложения стратегий оптимизации для улучшения эффекта вмешательства с физическими упражнениями у пожилых людей в преддряхлости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- проживающие в сообществе прехилые пожилые люди на основе фенотипа слабости Фрида;
- возраст≥60 лет,≤85 лет;
- не занимался регулярной физической активностью или программами упражнений в течение предыдущих 6 месяцев;
- отсутствие нарушений слуха или зрения, которые могут помешать общению;
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- физические ограничения для выполнения тестов и/или упражнений,
- когнитивные нарушения;
- медицинские противопоказания для участия в программе физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа многокомпонентных упражнений
Многокомпонентное физкультурное вмешательство под руководством теории оздоровительной мотивации
|
Выполнял упражнения три раза в неделю: один раз на станции общественного здравоохранения и два раза дома.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Санитарное просвещение по поводу физических упражнений только один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обращение предслабости
Временное ограничение: 24 недели
|
Скорость восстановления пред-хилости (от пред-хилости к крепкой в этом исследовании)
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность в упражнениях
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала самоэффективности упражнений была разработана для проверки уверенности людей в продолжении тренировок, несмотря на препятствия для занятий спортом.
Оценка каждого пункта варьировалась от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую самоэффективность упражнений.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JRen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .