- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06519695
Intervento sull'esercizio fisico per gli anziani prefragili
Uno studio sulla modalità di intervento degli esercizi moderni e degli esercizi tradizionali cinesi per gli anziani prefragili che vivono in comunità: basato sulla teoria della motivazione al benessere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Basato sulla Wellness Motivation Theory (WMT), questo studio mirava a sviluppare un modello teorico di intervento fisico per gli anziani prefragili. Questo studio mirava a stabilire una modalità di intervento con esercizi, condurre ricerche empiriche attraverso studi randomizzati e controllati e proporre strategie di miglioramento, con l'obiettivo di migliorare l'efficacia dei servizi di gestione sanitaria per gli anziani prefragili residenti in comunità. Gli obiettivi specifici della ricerca sono i seguenti:
- Sviluppare un modello teorico di intervento con esercizi per gli anziani prefragili basato sul WMT e spiegare il meccanismo di funzionamento della modalità di intervento con esercizi.
- È stato condotto uno studio empirico per verificare l'applicabilità e l'efficacia della modalità di intervento dell'esercizio, analizzare i fattori che influenzano l'effetto dell'intervento e proporre strategie di ottimizzazione per migliorare l'effetto dell'intervento dell'esercizio negli anziani in pre-fragilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311121
- Hangzhou Normal University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani prefragili residenti in comunità sulla base del fenotipo della fragilità Fried;
- età≥60 anni,≤85 anni;
- non impegnato in attività fisica regolare o programmi di esercizio fisico nei 6 mesi precedenti;
- nessun danno uditivo o visivo che possa ostacolare la comunicazione;
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- restrizioni fisiche per eseguire test e/o esercizi,
- decadimento cognitivo;
- controindicazioni mediche per la partecipazione a un programma di esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi multicomponente
Intervento di esercizi multicomponente sotto la guida della teoria della motivazione del benessere
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Esercizio eseguito tre volte a settimana, una volta presso una stazione di servizio sanitario comunitario e due volte a casa
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Educazione sanitaria sull'esercizio fisico solo una volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inversione della pre-fragilità
Lasso di tempo: 24 settimane
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Tasso di inversione della pre-fragilità (da pre-fragile a robusto in questo studio)
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: 24 settimane
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La scala di autoefficacia per l'esercizio fisico è stata progettata per testare la fiducia delle persone nel continuare a fare esercizio nonostante gli ostacoli all'esercizio.
Il punteggio di ciascun item variava da 0 a 10, con i punteggi più alti che rappresentavano una maggiore autoefficacia nell’esercizio.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
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