- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06519695
Interwencja ruchowa dla osób starszych w stanie przedsłabościowym
Badanie dotyczące interwencyjnego trybu ćwiczeń we współczesnych ćwiczeniach i tradycyjnych chińskich ćwiczeniach dla mieszkających w społeczności osób starszych przed niedołężnością: w oparciu o teorię motywacji dobrego samopoczucia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o teorię motywacji dobrego samopoczucia (WMT) badanie to miało na celu opracowanie teoretycznego modelu interwencji ruchowej dla osób starszych w wieku przed słabszym. Celem tego badania było ustalenie trybu interwencji polegającej na ćwiczeniach, przeprowadzenie badań empirycznych w drodze randomizowanych, kontrolowanych badań i zaproponowanie strategii ulepszeń, mających na celu poprawę efektywności usług zarządzania zdrowiem dla mieszkających w społeczności osób starszych w wieku przed słabością. Szczegółowe cele badawcze są następujące:
- Opracowanie teoretycznego modelu interwencji ruchowej dla osób starszych w stanie przedsłabościowym w oparciu o WMT oraz wyjaśnienie mechanizmu działania trybu interwencji wysiłkowej.
- Przeprowadzono badanie empiryczne w celu sprawdzenia przydatności i skuteczności trybu interwencji wysiłkowej, przeanalizowania czynników wpływających na efekt interwencji i zaproponowania strategii optymalizacji w celu poprawy efektu interwencji wysiłkowej u osób starszych w stanie przed słabością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkające w społeczności osoby starsze w stanie przedsłabłym na podstawie fenotypu słabości smażonej;
- wiek ≥60 lat,≤85 lat;
- nie podejmował regularnej aktywności fizycznej ani programów ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- brak uszkodzeń słuchu lub wzroku, które mogłyby utrudniać komunikację;
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- ograniczenia fizyczne w wykonywaniu testów i/lub ćwiczeń,
- upośledzenie funkcji poznawczych;
- przeciwwskazania lekarskie do udziału w programie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wieloskładnikowych
Wieloskładnikowa interwencja ruchowa pod kierunkiem teorii motywacji dobrego samopoczucia
|
Wykonywał ćwiczenia trzy razy w tygodniu, raz w środowiskowej stacji opieki zdrowotnej i dwa razy w domu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Edukacja zdrowotna na temat ćwiczeń tylko raz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwrócenie stanu przedkruchości
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wskaźnik odwrócenia stanu przed kruchością (w tym badaniu ze stanu przed słabością do silnego)
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Skala Poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach została zaprojektowana w celu sprawdzenia pewności ludzi w zakresie kontynuowania ćwiczeń pomimo barier w ćwiczeniach.
Wynik każdej pozycji wahał się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .