- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06519695
Treningsintervensjon for pre-skjøre eldre
En studie om treningsintervensjonsmodus for moderne øvelser og tradisjonelle kinesiske øvelser for pre-skjøre eldre som bor i lokalsamfunnet: basert på velværemotivasjonsteorien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på Wellness Motivation Theory (WMT), hadde denne studien som mål å utvikle en teoretisk modell for treningsintervensjon for pre-skjøre eldre. Denne studien var å etablere en treningsintervensjonsmodus, utføre empirisk forskning gjennom randomiserte kontrollerte studier og foreslå forbedringsstrategier, med sikte på å forbedre effektiviteten til helsestyringstjenester for pre-skjøre eldre som bor i lokalsamfunnet. Spesifikke forskningsmål er som følger:
- Å utvikle en teoretisk modell for treningsintervensjon for pre-skjøre eldre basert på WMT, og å forklare operasjonsmekanismen til treningsintervensjonsmodusen.
- En empirisk studie ble utført for å verifisere anvendeligheten og effektiviteten til treningsintervensjonsmodusen, analysere påvirkningsfaktorene til intervensjonseffekten og foreslå optimaliseringsstrategier for å forbedre treningsintervensjonseffekten til eldre i pre-skjørhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fellesskapsboende prefrail eldre voksne basert på Fried frailty-fenotype;
- alder≥60 år,≤85 år;
- ikke engasjert i regelmessig fysisk aktivitet eller treningsprogrammer de siste 6 månedene;
- ingen hørsels- eller synshemming som kan hindre kommunikasjon;
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- fysiske restriksjoner for å utføre testene og/eller øvelsene,
- kognitiv svikt;
- medisinske kontraindikasjoner for deltakelse i et treningsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flerkomponent øvelsesgruppe
Multikomponent treningsintervensjon under veiledning av velværemotivasjonsteorien
|
Utførte trening tre ganger i uken, en gang på helsestasjon og to ganger hjemme
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Helseundervisning om trening kun én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reversering av pre-skjørhet
Tidsramme: 24 uker
|
Reverseringsrate for pre-skjørhet (fra pre-skjør til robust i denne studien)
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet for trening
Tidsramme: 24 uker
|
Self-Efficacy for Exercise Scale ble utviklet for å teste folks selvtillit til å fortsette å trene til tross for hindringer for trening.
Poengsummen for hvert element varierte fra 0 til 10, med høyere poengsum som representerer større treningseffektivitet.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .