- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06519695
Übungsintervention für vorgebrechliche ältere Menschen
Eine Studie über den Übungsinterventionsmodus moderner Übungen und traditioneller chinesischer Übungen für in der Gemeinschaft lebende, gebrechliche ältere Menschen: Basierend auf der Wellness-Motivationstheorie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Wellness-Motivationstheorie (WMT) zielte diese Studie darauf ab, ein theoretisches Modell für Bewegungsinterventionen für vorgebrechliche ältere Menschen zu entwickeln. Diese Studie sollte einen Übungsinterventionsmodus etablieren, empirische Forschung durch randomisierte kontrollierte Studien durchführen und Verbesserungsstrategien vorschlagen, die darauf abzielen, die Wirksamkeit von Gesundheitsmanagementdiensten für in der Gemeinschaft lebende, vorgebrechliche ältere Menschen zu verbessern. Konkrete Forschungsziele sind wie folgt:
- Entwicklung eines theoretischen Modells der Trainingsintervention für vorgebrechliche ältere Menschen auf der Grundlage des WMT und Erläuterung des Funktionsmechanismus des Trainingsinterventionsmodus.
- Es wurde eine empirische Studie durchgeführt, um die Anwendbarkeit und Wirksamkeit des Trainingsinterventionsmodus zu überprüfen, die Einflussfaktoren des Interventionseffekts zu analysieren und Optimierungsstrategien zur Verbesserung des Trainingsinterventionseffekts älterer Menschen vor der Gebrechlichkeit vorzuschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Wohngemeinschaften lebende vorgebrechliche ältere Erwachsene basierend auf dem Fried-Gebrechlichkeitsphänotyp;
- Alter ≥ 60 Jahre, ≤ 85 Jahre;
- in den letzten 6 Monaten nicht an regelmäßiger körperlicher Aktivität oder Trainingsprogrammen teilgenommen haben;
- keine Hör- oder Sehbehinderung, die die Kommunikation behindern könnte;
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- körperliche Einschränkungen zur Durchführung der Tests und/oder Übungen,
- kognitive Beeinträchtigung;
- medizinische Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mehrkomponenten-Übungsgruppe
Mehrkomponenten-Übungsintervention unter Anleitung der Wellness-Motivationstheorie
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Habe dreimal pro Woche Sport gemacht, einmal in einer kommunalen Gesundheitsstation und zweimal zu Hause
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesundheitserziehung über Bewegung nur einmal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umkehrung der Vorgebrechlichkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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Umkehrrate der Prä-Frailty (in dieser Studie von Pre-Frailty zu Robust)
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit beim Sport
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Skala „Selbstwirksamkeit beim Training“ wurde entwickelt, um das Selbstvertrauen der Menschen zu testen, trotz Trainingshindernissen weiterhin Sport zu treiben.
Die Bewertung jedes Items reichte von 0 bis 10, wobei höhere Bewertungen eine größere Selbstwirksamkeit beim Training bedeuten.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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