- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06519695
Træningsintervention for præ-svage ældre
En undersøgelse af øvelsesinterventionsmetoden for moderne øvelser og traditionelle kinesiske øvelser for fællesskabsboende præ-svage ældre: Baseret på Wellness Motivation Theory
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på Wellness Motivation Theory (WMT) havde denne undersøgelse til formål at udvikle en teoretisk model for træningsintervention til præ-svage ældre. Denne undersøgelse var at etablere en træningsinterventionstilstand, udføre empirisk forskning gennem randomiserede kontrollerede forsøg og foreslå forbedringsstrategier, der sigtede mod at forbedre effektiviteten af sundhedsforvaltningstjenester til de præ-svage ældre i lokalsamfundet. Specifikke forskningsmål er som følger:
- At udvikle en teoretisk model for træningsintervention til præ-svage ældre baseret på WMT, og at forklare operationsmekanismen for træningsinterventionstilstanden.
- En empirisk undersøgelse blev udført for at verificere anvendeligheden og effektiviteten af træningsinterventionstilstanden, analysere indflydelsesfaktorerne for interventionseffekten og foreslå optimeringsstrategier for at forbedre træningsinterventionseffekten hos ældre i præ-svaghed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fællesskabsboende præfrail ældre voksne baseret på Fried frailty fænotype;
- alder≥60 år,≤85 år;
- ikke har været involveret i regelmæssig fysisk aktivitet eller træningsprogrammer i de foregående 6 måneder;
- ingen høre- eller synsnedsættelse, der kan hindre kommunikation;
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- fysiske begrænsninger for at udføre testene og/eller øvelserne,
- kognitiv svækkelse;
- medicinske kontraindikationer for deltagelse i et træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multikomponent øvelsesgruppe
Multikomponent træningsintervention under vejledning af wellness-motivationsteorien
|
Udførte motion tre gange om ugen, en gang på en sundhedsstation og to gange i hjemmet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sundhedsundervisning om træning kun én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageførsel af præ-svaghed
Tidsramme: 24 uger
|
Reverseringsrate for præ-svaghed (fra præ-svag til robust i denne undersøgelse)
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: 24 uger
|
Self-Efficacy for Exercise Scale er designet til at teste folks selvtillid til at fortsætte med at træne på trods af barrierer for træning.
Scoren for hvert element varierede fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer større trænings-selveffektivitet.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ren Jianping, Hangzhou Normal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dun Y, Hu P, Ripley-Gonzalez JW, Zhou N, Li H, Zhang W, Chen M, Zheng Q, Cui N, Wu S, Liu S. Effectiveness of a multicomponent exercise program to reverse pre-frailty in community-dwelling Chinese older adults: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac026. doi: 10.1093/ageing/afac026.
- McMahon SK, Wyman JF, Belyea MJ, Shearer N, Hekler EB, Fleury J. Combining Motivational and Physical Intervention Components to Promote Fall-Reducing Physical Activity Among Community-Dwelling Older Adults: A Feasibility Study. Am J Health Promot. 2016 Nov;30(8):638-644. doi: 10.4278/ajhp.130522-ARB-265. Epub 2016 Jun 16.
- Barrachina-Igual J, Martinez-Arnau FM, Perez-Ros P, Flor-Rufino C, Sanz-Requena R, Pablos A. Effectiveness of the PROMUFRA program in pre-frail, community-dwelling older people: A randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):582-591. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.10.014. Epub 2020 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JRen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .