- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06522178
Anestezie nejstarších pacientů v ortopedických ordinacích
22. července 2024 aktualizováno: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Anestetické techniky a klinické výsledky u nejstarších pacientů operovaných pro ortopedickou chirurgii: sedmiletá retrospektivní analýza dat v nemocnici třetího stupně
Průměrná délka života, střední délka života a počet starších lidí ve věku 65 let a více se v posledních desetiletích zvýšily.
S prodlužující se očekávanou délkou života se ve vyšší věkové skupině také zvýšil počet urgentních a elektivních chirurgických zákroků.
I když je k dosažení pokročilého věku zapotřebí dobré zdraví, v průběhu času se mohou funkce orgánů zhoršit a mohou se objevit některé problémy, které negativně ovlivní rovnováhu homeostázy.
Stres, jako je trauma nebo operace, může způsobit zhoršení funkcí orgánů nebo zhoršení narušených funkcí.
Riziko vzniku nežádoucích příhod je vyšší v důsledku snížené rezervy a funkce při anestezii u těchto pacientů.
V literatuře existuje omezené množství studií o vztahu mezi technikou anestezie a morbiditou a mortalitou u nejstarších starých pacientů operovaných na ortopedii.
V této studii jsme se zaměřili na retrospektivní analýzu dat nejstarších pacientů operovaných na ortopedické operaci v letech 2016-2022 a na zkoumání vztahu mezi technikou anestezie a nežádoucími účinky včetně morbidity a mortality.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1356
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 1356 nejstarších pacientů podstoupilo od 2. ledna 2016 do 31. prosince 2022 v naší nemocnici ortopedickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 80 let a více
- Podstoupil ortopedickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří měli operaci v lokální anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Skupina I pacientů obsahovala ty, kteří byli ve věku mezi 80 (včetně) a 89 (včetně) let.
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle věku.
|
|
Skupina 2
Ti, kterým bylo 90 let a více, byli zařazeni do skupiny II
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: měsíc po operaci
|
pooperační mortalita
|
měsíc po operaci
|
|
Anesteziologické techniky
Časové okno: až 6 hodin
|
Data byla také analyzována a porovnána se skupinami a mezi skupinami podle použité techniky anestezie (celková anestezie versus regionální anestezie).
|
až 6 hodin
|
|
Typ operace
Časové okno: až 6 hodin
|
Typ ortopedické operace
|
až 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost a typ komorbidit
Časové okno: 6 měsíců před operací
|
Hypertenze, demence, astma, CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc), CHF (chronické srdeční selhání), CAD (choroba koronárních tepen), DM (diabetes mellitus), chlopenní onemocnění, plicní embolie v anamnéze, nerovnováha elektrolytů, přítomnost rakoviny, onemocnění ledvin, cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze, endokrinní onemocnění, neurologická onemocnění, další chronická onemocnění
|
6 měsíců před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Věk pacientů
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Université de Montréal; Argos TherapeuticsDokončenoSyndrom získané immunití nedostatečnisti | HIV séropozitivitaKanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoNemoc přenášená komárySpojené státy
-
Agensys, Inc.DokončenoKarcinom, renální buňka | Renální buněčný karcinom papilární histologie | Renální buněčný karcinom s čistou buněčnou histologií | Renální buněčný karcinom s nejasnou buněčnou histologiíSpojené státy, Kanada
-
Astellas Pharma IncAgensys, Inc.DokončenoKarcinom | Onemocnění vaječníků | Novotvary vaječníků | Rakovina vaječníkůSpojené státy
-
Argos TherapeuticsDokončeno
-
Astellas Pharma IncAgensys, Inc.UkončenoNovotvary ledvin | Karcinom, renální buňka | Onemocnění ledvinSpojené státy
-
Argos TherapeuticsDokončenoZánět | Systémový lupus erythematodes (SLE)Spojené státy
-
Argos TherapeuticsDokončenoHIV infekceSpojené státy, Kanada
-
Astellas Pharma IncSeagen Inc.; Agensys, Inc.DokončenoNovotvary | Nádory | Lékařská onkologieSpojené státy, Kanada
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy