- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06522178
Oudste patiënten Anesthesie bij orthopedische operaties
22 juli 2024 bijgewerkt door: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Anesthesietechnieken en klinische resultaten bij de oudste patiënten die geopereerd worden voor orthopedische chirurgie: een zevenjarige retrospectieve analyse van gegevens in een derdelijnsziekenhuis
De gemiddelde levensduur, de levensverwachting en het aantal ouderen van 65 jaar en ouder zijn de afgelopen decennia toegenomen.
Naarmate de levensverwachting toenam, is ook het aantal spoedeisende en electieve chirurgische ingrepen in de oudere leeftijdsgroep toegenomen.
Hoewel een goede gezondheid vereist is om een hogere leeftijd te bereiken, kunnen de orgaanfuncties na verloop van tijd verslechteren en kunnen zich enkele problemen voordoen die de balans van de homeostase negatief zullen beïnvloeden.
Stress, zoals een trauma of een operatie, kan verslechtering van de orgaanfuncties of verergering van verminderde functies veroorzaken.
Het risico op het ontwikkelen van ongewenste voorvallen is groter vanwege de verminderde reserve en functie tijdens anesthesie die bij deze patiënten wordt toegepast.
Er is een beperkt aantal onderzoeken in de literatuur over de relatie tussen de anesthesietechniek en de morbiditeit en mortaliteit bij oudste oude patiënten die geopereerd zijn voor orthopedische chirurgie.
In deze studie wilden we de gegevens van de oudste patiënten die tussen 2016 en 2022 voor orthopedische chirurgie zijn geopereerd, retrospectief analyseren en de relatie onderzoeken tussen de anesthesietechniek en de bijwerkingen, waaronder morbiditeit en mortaliteit.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1356
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal ondergingen 1356 oudste-oude patiënten tussen 2 januari 2016 en 31 december 2022 een orthopedische operatie in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 80 jaar en ouder
- Orthopedische operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de operatie ondergingen met plaatselijke verdoving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Tot groep I behoorden patiënten die tussen de 80 (inbegrepen) en 89 (inbegrepen) jaar oud waren.
|
De patiënten werden op basis van hun leeftijd in twee groepen verdeeld.
|
|
Groep 2
Degenen die 90 jaar of ouder waren, werden opgenomen in groep II
|
De patiënten werden op basis van hun leeftijd in twee groepen verdeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: één maand na de operatie
|
postoperatieve sterfte
|
één maand na de operatie
|
|
Anesthesietechnieken
Tijdsspanne: tot 6 uur
|
Gegevens werden ook geanalyseerd en vergeleken tussen groepen en tussen groepen volgens de toegepaste anesthesietechniek (algemene anesthesie versus regionale anesthesie).
|
tot 6 uur
|
|
Soort operatie
Tijdsspanne: tot 6 uur
|
Type orthopedische chirurgie
|
tot 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en type comorbiditeiten
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden vóór operatie
|
Hypertensie, dementie, astma, COPD (chronische obstructieve longziekte), CHF (chronisch hartfalen), CAD (coronaire hartziekte), DM (diabetes mellitus), hartklepziekte, voorgeschiedenis van longembolie, verstoring van de elektrolytenbalans, aanwezigheid van kanker, nierziekten, geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, endocriene ziekten, neurologische ziekten, andere chronische ziekten
|
Periode van 6 maanden vóór operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .