- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522178
Znieczulenie najstarszych pacjentów w gabinetach ortopedycznych
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Techniki znieczulające i wyniki kliniczne u najstarszych pacjentów operowanych w ramach chirurgii ortopedycznej: siedmioletnia retrospektywna analiza danych w szpitalu trzeciego stopnia
W ciągu ostatnich dziesięcioleci wzrosła średnia długość życia, oczekiwana długość życia oraz liczba osób starszych w wieku 65 lat i więcej.
Wraz ze wzrostem średniej długości życia wzrosła także liczba pilnych i planowych interwencji chirurgicznych w starszej grupie wiekowej.
Chociaż do osiągnięcia zaawansowanego wieku wymagane jest dobre zdrowie, z biegiem czasu funkcje narządów mogą się pogorszyć i mogą pojawić się pewne wyzwania, które negatywnie wpłyną na równowagę homeostazy.
Stres, taki jak uraz lub operacja, może powodować pogorszenie funkcji narządów lub pogorszenie upośledzonych funkcji.
Ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń jest wyższe ze względu na zmniejszoną rezerwę i zmniejszoną funkcję podczas znieczulenia stosowanego u tych pacjentów.
W literaturze istnieje niewiele badań na temat związku techniki znieczulenia z zachorowalnością i śmiertelnością u najstarszych pacjentów w podeszłym wieku operowanych z zakresu chirurgii ortopedycznej.
W tym badaniu chcieliśmy retrospektywnie przeanalizować dane najstarszych pacjentów operowanych z powodu chirurgii ortopedycznej w latach 2016–2022 oraz zbadać związek pomiędzy techniką znieczulenia a działaniami niepożądanymi, w tym zachorowalnością i śmiertelnością.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1356
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie w okresie od 2 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2022 r. w naszym szpitalu operację ortopedyczną przeszło 1356 najstarszych pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 80 lat i więcej
- Przeszedł operację ortopedyczną
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mieli operację w znieczuleniu miejscowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Do grupy I zaliczali się pacjenci w wieku od 80 (włącznie) do 89 (włącznie) lat.
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy ze względu na wiek.
|
|
Grupa 2
Do grupy II zaliczono osoby, które ukończyły 90. rok życia
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy ze względu na wiek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
|
śmiertelność pooperacyjna
|
miesiąc po operacji
|
|
Techniki znieczulenia
Ramy czasowe: do 6 godzin
|
Dane analizowano także i porównywano z grupami oraz pomiędzy grupami zgodnie z zastosowaną techniką znieczulenia (znieczulenie ogólne w porównaniu ze znieczuleniem regionalnym).
|
do 6 godzin
|
|
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: do 6 godzin
|
Rodzaj operacji ortopedycznej
|
do 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność i rodzaj chorób współistniejących
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed operacją
|
Nadciśnienie, otępienie, astma, POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), CHF (przewlekła niewydolność serca), CAD (choroba wieńcowa), DM (cukrzyca), wada zastawkowa serca, zatorowość płucna w wywiadzie, brak równowagi elektrolitowej, obecność raka, choroby nerek, choroby naczyń mózgowych w wywiadzie, choroby endokrynologiczne, choroby neurologiczne, inne choroby przewlekłe
|
6 miesięcy przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiek pacjenta
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | Rozwój, dziecko | IVMWietnam