- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06522178
Eldste gamle pasienter Anestesi i ortopediske operasjoner
22. juli 2024 oppdatert av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Anestesiteknikker og kliniske resultater hos de eldste gamle pasientene operert for ortopedisk kirurgi: En syv-års retrospektiv analyse av data i et sykehus på tredje nivå
Gjennomsnittlig levetid, forventet levealder og antall eldre, 65 år og over, har økt i løpet av de siste tiårene.
Etter hvert som forventet levealder økte, har antallet akutte og elektive kirurgiske inngrep også økt i den eldre aldersgruppen.
Selv om god helse kreves for å nå en høy alder, kan organfunksjoner over tid forringes, og det kan utvikle seg noen utfordringer som vil påvirke balansen i homeostase negativt.
Stress, som traumer eller kirurgi, kan forårsake forverring av organfunksjoner eller forverring av nedsatte funksjoner.
Risikoen for å utvikle uønskede hendelser er høyere, på grunn av redusert reserve og funksjon, under anestesi påført disse pasientene.
Det er et begrenset antall studier i litteraturen om sammenhengen mellom anestesiteknikken og sykelighet og dødelighet hos eldste gamle pasienter operert for ortopedisk kirurgi.
I denne studien hadde vi som mål å analysere dataene til de eldste gamle pasientene som ble operert for ortopedisk kirurgi mellom 2016-2022, retrospektivt, og å undersøke sammenhengen mellom anestesiteknikk og uønskede effekter inkludert sykelighet og dødelighet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1356
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Tyrkia, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 1356 eldste gamle pasienter gjennomgikk ortopedisk kirurgi mellom 02. januar 2016 og 31. desember 2022 på vårt sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 80 år og oppover
- Gjennomgikk ortopedisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- De som ble operert med lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe I-pasienter inneholdt de som var mellom 80 (inkludert) og 89 (inkludert) år.
|
Pasientene ble delt inn i to grupper etter deres alder.
|
|
Gruppe 2
De som var 90 år og over ble inkludert i gruppe II
|
Pasientene ble delt inn i to grupper etter deres alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
postoperativ dødelighet
|
en måned etter operasjonen
|
|
Anestesiteknikker
Tidsramme: opptil 6 timer
|
Data ble også analysert og sammenlignet med grupper og mellom grupper i henhold til anvendt anestesiteknikk (generell anestesi versus regional anestesi).
|
opptil 6 timer
|
|
Type operasjon
Tidsramme: opptil 6 timer
|
Type ortopedisk kirurgi
|
opptil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse og type komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder før operasjon
|
Hypertensjon, demens, astma, KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom), CHF (kronisk hjertesvikt), CAD (koronararteriesykdom), DM (diabetes mellitus), hjerteklaffsykdom, historie med lungeemboli, elektrolyttubalanse, tilstedeværelse av kreft, nyresykdommer, historie med cerebrovaskulær sykdom, endokrine sykdommer, nevrologiske sykdommer, andre kroniske sykdommer
|
6 måneder før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .