- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522178
Anestesia de pacientes mayores en cirugías ortopédicas
22 de julio de 2024 actualizado por: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Técnicas anestésicas y resultados clínicos en los pacientes de mayor edad operados por cirugía ortopédica: un análisis retrospectivo de datos de siete años en un hospital de tercer nivel
La esperanza de vida promedio, la esperanza de vida y el número de personas mayores, de 65 años o más, han aumentado durante las últimas décadas.
A medida que aumentó la esperanza de vida, la tasa de intervenciones quirúrgicas electivas y de emergencia también aumentó en el grupo de mayor edad.
Aunque se requiere buena salud para llegar a una edad avanzada, con el tiempo las funciones de los órganos pueden deteriorarse y pueden desarrollarse algunos desafíos que afectarán negativamente el equilibrio de la homeostasis.
El estrés, como un trauma o una cirugía, puede provocar un deterioro de las funciones de los órganos o un agravamiento de las funciones deterioradas.
El riesgo de desarrollar eventos indeseables es mayor, debido a la disminución de la reserva y función, durante la anestesia aplicada a estos pacientes.
Existe un número limitado de estudios en la literatura sobre la relación entre la técnica anestésica y la morbilidad y mortalidad en pacientes ancianos operados por cirugía ortopédica.
En este estudio, nuestro objetivo fue analizar retrospectivamente los datos de los pacientes de mayor edad operados por cirugía ortopédica entre 2016-2022, e investigar la relación entre la técnica de anestesia y los efectos adversos, incluida la morbilidad y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1356
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul, Pavo, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 1.356 pacientes de edad avanzada fueron sometidos a cirugía ortopédica entre el 2 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2022 en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 80 años y más
- Se sometió a una cirugía ortopédica.
Criterio de exclusión:
- Los que tuvieron la operación con anestesia local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Los pacientes del grupo I estaban formados por aquellos que tenían entre 80 (incluidos) y 89 (incluidos) años de edad.
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Los pacientes fueron divididos en dos grupos según sus edades.
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Grupo 2
Los que tenían 90 años o más se incluyeron en el Grupo II
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Los pacientes fueron divididos en dos grupos según sus edades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
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mortalidad postoperatoria
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un mes después de la operación
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Técnicas de anestesia
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
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Los datos también fueron analizados y comparados con grupos y entre grupos según la técnica de anestesia aplicada (anestesia general versus anestesia regional).
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hasta 6 horas
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Tipo de operación
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
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Tipo de cirugía ortopédica
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hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia y tipo de comorbilidades.
Periodo de tiempo: Período de 6 meses antes de la operación.
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Hipertensión, demencia, asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), ICC (insuficiencia cardíaca crónica), CAD (enfermedad de las arterias coronarias), DM (diabetes mellitus), valvulopatía cardíaca, antecedentes de embolia pulmonar, desequilibrio electrolítico, presencia de cáncer, enfermedades renales, antecedentes de enfermedad cerebrovascular, enfermedades endocrinas, enfermedades neurológicas, otras enfermedades crónicas
|
Período de 6 meses antes de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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