- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522178
Anestesia de Pacientes Idosos em Cirurgias Ortopédicas
22 de julho de 2024 atualizado por: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Técnicas anestésicas e resultados clínicos em pacientes idosos operados para cirurgia ortopédica: uma análise retrospectiva de dados de sete anos em um hospital de terceiro nível
A esperança média de vida, a esperança de vida e o número de pessoas idosas, com 65 anos ou mais, aumentaram durante as últimas décadas.
À medida que a expectativa de vida aumentou, a taxa de intervenções cirúrgicas de emergência e eletivas também aumentou na faixa etária mais avançada.
Embora seja necessária uma boa saúde para atingir uma idade avançada, com o tempo, as funções dos órgãos podem deteriorar-se e podem surgir alguns desafios que afectarão negativamente o equilíbrio da homeostase.
O estresse, como trauma ou cirurgia, pode causar deterioração nas funções dos órgãos ou agravamento das funções prejudicadas.
O risco de desenvolvimento de eventos indesejáveis é maior, devido à diminuição da reserva e da função, durante a anestesia aplicada nesses pacientes.
Há um número limitado de estudos na literatura sobre a relação entre a técnica anestésica e a morbimortalidade em pacientes longevos operados de cirurgia ortopédica.
Neste estudo, objetivamos analisar os dados dos pacientes longevos operados de cirurgia ortopédica entre 2016-2022, retrospectivamente, e investigar a relação entre a técnica anestésica e os efeitos adversos, incluindo morbidade e mortalidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1356
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul, Peru, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 1.356 pacientes idosos foram submetidos a cirurgia ortopédica entre 02 de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2022 em nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 80 anos ou mais
- Foi submetido a uma cirurgia ortopédica
Critério de exclusão:
- Aqueles que fizeram a operação com anestesia local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Os pacientes do grupo I continham aqueles que tinham entre 80 (incluído) e 89 (incluído) anos de idade.
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade.
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Grupo 2
Aqueles com 90 anos ou mais foram incluídos no Grupo II
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: um mês após a operação
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mortalidade pós-operatória
|
um mês após a operação
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Técnicas de Anestesia
Prazo: até 6 horas
|
Os dados também foram analisados e comparados entre grupos e entre grupos de acordo com a técnica anestésica aplicada (anestesia geral versus anestesia regional).
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até 6 horas
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Tipo de operação
Prazo: até 6 horas
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Tipo de cirurgia ortopédica
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até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença e tipo de comorbidades
Prazo: Período de 6 meses antes da operação
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Hipertensão, demência, asma, DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), ICC (insuficiência cardíaca crônica), DAC (doença arterial coronariana), DM (diabetes mellitus), doença cardíaca valvular, história de êmbolos pulmonares, desequilíbrio eletrolítico, presença de câncer, doenças renais, história de doença cerebrovascular, doenças endócrinas, doenças neurológicas, outras doenças crônicas
|
Período de 6 meses antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .