- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06522178
Älteste Patientenanästhesie in orthopädischen Operationen
22. Juli 2024 aktualisiert von: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Anästhesietechniken und klinische Ergebnisse bei den ältesten Patienten, die wegen orthopädischer Chirurgie operiert wurden: Eine siebenjährige retrospektive Analyse der Daten in einem Krankenhaus der dritten Ebene
Die durchschnittliche Lebenserwartung, die Lebenserwartung und die Zahl älterer Menschen ab 65 Jahren sind in den letzten Jahrzehnten gestiegen.
Mit zunehmender Lebenserwartung ist auch die Rate notfallmäßiger und elektiver chirurgischer Eingriffe in der älteren Altersgruppe gestiegen.
Obwohl für das Erreichen eines höheren Lebensalters eine gute Gesundheit erforderlich ist, können sich mit der Zeit die Organfunktionen verschlechtern und es können sich einige Probleme entwickeln, die sich negativ auf das Gleichgewicht der Homöostase auswirken.
Stress, wie Trauma oder Operation, kann zu einer Verschlechterung der Organfunktionen oder einer Verschlimmerung beeinträchtigter Funktionen führen.
Das Risiko unerwünschter Ereignisse ist aufgrund der verminderten Reserve und Funktion während der Anästhesie bei diesen Patienten höher.
In der Literatur gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien zum Zusammenhang zwischen der Anästhesietechnik und der Morbidität und Mortalität bei älteren Patienten, die wegen orthopädischer Eingriffe operiert wurden.
In dieser Studie wollten wir die Daten der ältesten Patienten, die zwischen 2016 und 2022 im Rahmen einer orthopädischen Operation operiert wurden, retrospektiv analysieren und den Zusammenhang zwischen Anästhesietechnik und Nebenwirkungen, einschließlich Morbidität und Mortalität, untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1356
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İ̇stanbul, Truthahn, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 1356 hochaltrige Patienten wurden zwischen dem 2. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2022 in unserem Krankenhaus orthopädisch operiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 80 Jahren
- Wurde einer orthopädischen Operation unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Operation mit örtlicher Betäubung hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Zu den Patienten der Gruppe I gehörten Personen im Alter zwischen 80 (einschließlich) und 89 (einschließlich) Jahren.
|
Die Patienten wurden je nach Alter in zwei Gruppen eingeteilt.
|
|
Gruppe 2
Personen ab 90 Jahren wurden in Gruppe II aufgenommen
|
Die Patienten wurden je nach Alter in zwei Gruppen eingeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
|
postoperative Mortalität
|
einen Monat nach der Operation
|
|
Anästhesietechniken
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden
|
Die Daten wurden auch analysiert und mit Gruppen und zwischen Gruppen entsprechend der angewandten Anästhesietechnik (Vollnarkose versus Regionalanästhesie) verglichen.
|
bis zu 6 Stunden
|
|
Art der Operation
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden
|
Art der orthopädischen Chirurgie
|
bis zu 6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorkommen und Art der Komorbiditäten
Zeitfenster: 6 Monate vor der Operation
|
Bluthochdruck, Demenz, Asthma, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), CHF (chronische Herzinsuffizienz), CAD (koronare Herzkrankheit), DM (Diabetes mellitus), Herzklappenerkrankung, Lungenembolie in der Vorgeschichte, Elektrolytstörungen, Vorliegen von Krebs, Nierenerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte, endokrine Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, andere chronische Erkrankungen
|
6 Monate vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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