- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06522178
Anestesia dei pazienti più anziani negli interventi ortopedici
22 luglio 2024 aggiornato da: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Tecniche anestetiche ed esiti clinici nei pazienti più anziani operati di chirurgia ortopedica: un'analisi retrospettiva di sette anni dei dati in un ospedale di terzo livello
La durata media della vita, l’aspettativa di vita e il numero di anziani, di età pari o superiore a 65 anni, sono aumentati negli ultimi decenni.
Con l’aumento dell’aspettativa di vita, è aumentato anche il tasso di interventi chirurgici d’urgenza ed elettivi nella fascia di età più avanzata.
Sebbene per raggiungere un’età avanzata sia necessaria una buona salute, nel tempo le funzioni degli organi potrebbero deteriorarsi e potrebbero svilupparsi alcuni problemi che influenzeranno negativamente l’equilibrio dell’omeostasi.
Lo stress, come un trauma o un intervento chirurgico, può causare il deterioramento delle funzioni degli organi o l’aggravamento delle funzioni compromesse.
Il rischio di sviluppare eventi indesiderati è maggiore, a causa della ridotta riserva e funzionalità, durante l'anestesia applicata a questi pazienti.
Esiste un numero limitato di studi in letteratura sulla relazione tra la tecnica anestetica e la morbilità e mortalità nei pazienti anziani operati di chirurgia ortopedica.
In questo studio, abbiamo mirato ad analizzare i dati dei pazienti più anziani operati di chirurgia ortopedica tra il 2016 e il 2022, in modo retrospettivo, e ad indagare la relazione tra tecnica di anestesia ed effetti avversi tra cui morbilità e mortalità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1356
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul, Tacchino, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 1356 pazienti anziani sono stati sottoposti a intervento chirurgico ortopedico tra il 2 gennaio 2016 e il 31 dicembre 2022 nel nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 80 anni
- Ha subito un intervento di chirurgia ortopedica
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno subito l'operazione in anestesia locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
I pazienti del gruppo I comprendevano coloro che avevano un'età compresa tra 80 (inclusi) e 89 (inclusi) anni.
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla loro età.
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Gruppo 2
Coloro che avevano 90 anni o più erano inclusi nel Gruppo II
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla loro età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione
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mortalità postoperatoria
|
un mese dopo l'operazione
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Tecniche di anestesia
Lasso di tempo: fino a 6 ore
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I dati sono stati inoltre analizzati e confrontati con gruppi e tra gruppi secondo la tecnica di anestesia applicata (anestesia generale versus anestesia regionale).
|
fino a 6 ore
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Tipo di operazione
Lasso di tempo: fino a 6 ore
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Tipo di chirurgia ortopedica
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fino a 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza e tipologia di comorbidità
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'operazione
|
Ipertensione, demenza, asma, BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica), CHF (insufficienza cardiaca cronica), CAD (malattia coronarica), DM (diabete mellito), malattia cardiaca valvolare, storia di embolia polmonare, squilibrio elettrolitico, presenza di cancro, malattie renali, storia di malattie cerebrovascolari, malattie endocrine, malattie neurologiche, altre malattie croniche
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Periodo di 6 mesi prima dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oldest-old Patient Anesthesia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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