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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522178
Anesthésie des patients les plus âgés en chirurgie orthopédique
22 juillet 2024 mis à jour par: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Techniques d'anesthésie et résultats cliniques chez les patients les plus âgés opérés pour une chirurgie orthopédique : une analyse rétrospective des données sur sept ans dans un hôpital de troisième niveau
La durée de vie moyenne, l'espérance de vie et le nombre de personnes âgées de 65 ans et plus ont augmenté au cours des dernières décennies.
À mesure que l’espérance de vie augmente, le taux d’interventions chirurgicales d’urgence et électives a également augmenté chez les personnes plus âgées.
Bien qu’une bonne santé soit nécessaire pour atteindre un âge avancé, avec le temps, les fonctions des organes peuvent se détériorer et certains problèmes peuvent survenir et affecter négativement l’équilibre de l’homéostasie.
Le stress, tel qu'un traumatisme ou une intervention chirurgicale, peut entraîner une détérioration des fonctions des organes ou une aggravation des fonctions altérées.
Le risque de développer des événements indésirables est plus élevé, en raison de la réserve et de la fonction diminuées, lors de l'anesthésie appliquée à ces patients.
Il existe un nombre limité d'études dans la littérature sur la relation entre la technique d'anesthésie et la morbidité et la mortalité chez les patients âgés les plus âgés opérés en chirurgie orthopédique.
Dans cette étude, nous avions pour objectif d'analyser les données des patients les plus âgés opérés pour une chirurgie orthopédique entre 2016 et 2022, de manière rétrospective, et d'étudier la relation entre la technique d'anesthésie et les effets indésirables, notamment la morbidité et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1356
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 1356 patients les plus âgés ont subi une chirurgie orthopédique entre le 2 janvier 2016 et le 31 décembre 2022 dans notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 80 ans et plus
- A subi une chirurgie orthopédique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont été opérés sous anesthésie locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Les patients du groupe I comprenaient ceux âgés de 80 (inclus) à 89 (inclus) ans.
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Les patients ont été divisés en deux groupes selon leur âge.
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Groupe 2
Ceux qui avaient 90 ans et plus ont été inclus dans le groupe II.
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Les patients ont été divisés en deux groupes selon leur âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: un mois après l'opération
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mortalité postopératoire
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un mois après l'opération
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Techniques d'anesthésie
Délai: jusqu'à 6 heures
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Les données ont également été analysées et comparées aux groupes et entre groupes selon la technique d'anesthésie appliquée (anesthésie générale versus anesthésie régionale).
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jusqu'à 6 heures
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Type d'opération
Délai: jusqu'à 6 heures
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Type de chirurgie orthopédique
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jusqu'à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence et type de comorbidités
Délai: Délai de 6 mois avant l'opération
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Hypertension, démence, asthme, BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), CHF (insuffisance cardiaque chronique), coronaropathie (maladie des artères coronaires), DM (diabète sucré), cardiopathie valvulaire, antécédents d'embolie pulmonaire, déséquilibre électrolytique, présence d'un cancer, maladies rénales, antécédents de maladie cérébrovasculaire, maladies endocriniennes, maladies neurologiques, autres maladies chroniques
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Délai de 6 mois avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Oldest-old Patient Anesthesia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .