- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06522178
Анестезия пожилых пациентов в ортопедических операциях
22 июля 2024 г. обновлено: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
Методики анестезии и клинические результаты у пациентов старшего возраста, оперированных по поводу ортопедической хирургии: семилетний ретроспективный анализ данных в больнице третьего уровня
Средняя продолжительность жизни, ожидаемая продолжительность жизни и число пожилых людей в возрасте 65 лет и старше увеличились за последние десятилетия.
По мере увеличения продолжительности жизни частота неотложных и плановых хирургических вмешательств также увеличилась в старшей возрастной группе.
Хотя для достижения пожилого возраста необходимо хорошее здоровье, со временем функции органов могут ухудшиться, и могут возникнуть некоторые проблемы, которые негативно повлияют на баланс гомеостаза.
Стресс, например, травма или хирургическое вмешательство, может вызвать ухудшение функций органов или усугубление нарушенных функций.
Риск развития нежелательных явлений выше из-за снижения резерва и функции во время анестезии, применяемой у этих пациентов.
В литературе имеется ограниченное количество исследований о связи между техникой анестезии и заболеваемостью и смертностью у пожилых пациентов, оперированных в ортопедических операциях.
В этом исследовании мы стремились ретроспективно проанализировать данные самых пожилых пациентов, прооперированных по поводу ортопедической хирургии в период с 2016 по 2022 год, и изучить взаимосвязь между техникой анестезии и побочными эффектами, включая заболеваемость и смертность.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1356
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İ̇stanbul, Турция, 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего с 02 января 2016 года по 31 декабря 2022 года в нашей больнице прошли ортопедические операции 1356 пожилых пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 80 лет и старше
- Перенес ортопедическую операцию
Критерий исключения:
- Те, кому делали операцию под местной анестезией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
В группу I вошли пациенты в возрасте от 80 (включительно) до 89 (включительно) лет.
|
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от возраста.
|
|
Группа 2
Во вторую группу вошли лица в возрасте 90 лет и старше.
|
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: через месяц после операции
|
послеоперационная смертность
|
через месяц после операции
|
|
Техники анестезии
Временное ограничение: до 6 часов
|
Данные также анализировались и сравнивались по группам и между группами в зависимости от применяемой техники анестезии (общая анестезия или региональная анестезия).
|
до 6 часов
|
|
Тип операции
Временное ограничение: до 6 часов
|
Тип ортопедической хирургии
|
до 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие и тип сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 6-месячный период до операции
|
Гипертония, деменция, астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), ХСН (хроническая сердечная недостаточность), ИБС (ишемическая болезнь сердца), СД (сахарный диабет), порок сердца, легочная эмболия в анамнезе, электролитный дисбаланс, наличие рака, заболевания почек, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, эндокринные заболевания, неврологические заболевания, другие хронические заболевания
|
6-месячный период до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Oldest-old Patient Anesthesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .