- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06526715
Rovnovážné účinky Mortonovy extenze na ploché nohy
6. srpna 2024 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Rovnovážné účinky Mortonovy extenze na ploché nohy. Studie před testem.
Cílem této studie je simulovat ortopedickou léčbu zvanou Mortonova extenze na pacientech s plochou nohou pro kontrolu účinků rovnováhy ve stoje.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je provést asimilaci ortopedické léčby tzv. mortonovou extenzí u pacientů s plochou nohou k ověření rovnováhy pomocí stabilometrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
León, Španělsko, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 18 až 30 let s flexibilním plochým chodidlem.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří v posledním roce prodělali jakoukoli předchozí operaci končetiny a/nebo předchozí trauma dolní končetiny
- Nekorigované poškození sluchu nebo zraku.
- Lumbální patologie s radikulárním postižením.
- Těhotenství.
- Zdraví účastníci provádějící namáhavé cvičení.
- Diagnostikované aktivní nebo neaktivní revmatické nebo zánětlivé onemocnění.
- Účastníci konzumující alkohol během 24 hodin před záznamem nebo stimulanty 6 hodin před testováním (např. kofein).
- Účastníci, kteří měli v minulém roce v anamnéze zranění se zbytkovými příznaky dolních končetin.
- Účastníci s prokázanou nesrovnalostí v délce nohy (rozdíl ve vzdálenosti od spina iliaca anterior superior k páteři iliaca superior na povrchu nejvýraznějšího aspektu mediálního kotníku) větší než 1 cm 19
- Mít alespoň 15 stupňů dorzální flexe kotníku.
- Účastníci s důkazy o deficitu rovnováhy, jak bylo zjištěno prostřednictvím ústního dotazování na pády a pomocí testu systémů hodnocení rovnováhy (BESTest).
- Účastníci s neurologickou patologií s deformacemi dolních končetin, senzoricko-motorickými poruchami, neuromuskulární patologií nebo neurovaskulárním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mortonova prodlužovací léčba
Aplikace simulace Mortonovy extenze
|
Mortonův nástavec o výšce 5 mm byl vložen z proximální oblasti hlavičky prvního metatarzu k bazi proximální falangy Hallux bosých nohou subjektů pomocí papírového obvazu.
Materiál, tvar, velikost a tloušťka Morton Extension byly stejné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka středu tlaků v milimetrech. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Délka středu tlaků popsaná v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Plocha elipsy. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Plocha elipsy v milimetrech čtverečních.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Sklon elipsy ve stupních. Bez ošetření
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Sklon elipsy generované středem tlaků za 30 sekund ve stupních.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Poměr délky a plochy. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Zlomek délky elipsy mezi povrchem elipsy v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Delta x. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posun na ose x uvnitř elipsy vypočítaný z pohybů barycentra.
V milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Delta y. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posun na ose y v rámci elipsy vypočítaný na základě pohybů barycentra.
V milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Posun na hlavní ose nebo ose y. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posunutí osy y v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Posun na vedlejší ose nebo ose x. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posunutí osy y v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Maximální oscilace. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Měření délky maximálních kmitů v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Minimální oscilace v milimetrech. Neléčená
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Měření délky minimálních kmitů v milimetrech
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Délka v milimetrech středu tlaků s úpravou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Délka středu tlaků popsaná v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Oblast elipsy s úpravou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Plocha elipsy v milimetrech čtverečních.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Sklon elipsy ve stupních s ošetřením
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Sklon elipsy generované středem tlaků za 30 sekund ve stupních.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Poměr délky a plochy s ošetřením
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Zlomek délky elipsy mezi povrchem elipsy v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Delta x s léčbou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posun na ose x uvnitř elipsy vypočítaný z pohybů barycentra.
V milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Delta y s léčbou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posun na ose y v rámci elipsy vypočítaný na základě pohybů barycentra.
V milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Posun na hlavní ose nebo ose y s léčbou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posunutí osy y v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Posun na vedlejší ose nebo ose x s ošetřením
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Posunutí osy y v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Maximální oscilace s ošetřením
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Měření délky maximálních kmitů v milimetrech.
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
|
Minimální oscilace v milimetrech s úpravou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Měření délky minimálních kmitů v milimetrech
|
Po dokončení studia v průměru 4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24/458-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .