- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526715
Balanseeffekter av Mortons ekstensjon i flat fot
6. august 2024 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Balanseeffekter av Mortons ekstensjon i flat fot. En studie før etter-test.
Målet med denne studien er å simulere den ortopediske behandlingen kalt Mortons forlengelse på flatfotpasienter for å sjekke balanseeffekter i stående stilling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utføre en assimilering av den ortopediske behandlingen kalt mortonextension på flatfotpasienter for å verifisere balansen med stabilometristudien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
León, Spania, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 18 til 30 år med fleksible flate føtter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har hatt noen tidligere lemoperasjoner og/eller tidligere underekstremitetstraumer i løpet av det siste året
- Ukorrigert hørsels- eller synshemming.
- Lumbal patologi med radikulær involvering.
- Svangerskap.
- Friske deltakere som utfører anstrengende trening.
- Diagnostisert aktiv eller inaktiv revmatisk eller inflammatorisk sykdom.
- Deltakere som bruker alkohol innen 24 timer før opptak eller sentralstimulerende midler 6 timer før testing (f.eks. koffein).
- Deltakere som har en historie med skade med gjenværende symptomer på nedre ekstremiteter i løpet av det siste året.
- Deltakere med bevis på et benlengdeavvik (forskjell i avstand fra den fremre iliacale ryggraden til den øvre iliacale ryggraden på overflaten av det mest fremtredende aspektet av den mediale malleolen) på mer enn 1 cm 19
- Å ha minst 15 graders dorsalfleksjon i ankelen.
- Deltakere med bevis på balanseunderskudd, bestemt gjennom muntlig avhør om fall og ved bruk av Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
- Deltakere med nevrologisk patologi med deformiteter i underekstremiteter, sensorisk-motoriske forstyrrelser, nevromuskulær patologi eller nevrovaskulær sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morton.s forlengelsesbehandling
Anvendelse av Mortons simulering av utvidelsesbehandling
|
En Morton-forlengelse med en høyde på 5 mm ble satt inn fra det proksimale området av det første metatarsalhodet til bunnen av den proksimale phalanx av Hallux av forsøkspersonenes bare føtter ved hjelp av en papirbandasje.
Materialet, formen, størrelsen og tykkelsen på Morton Extension var den samme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde i millimeter av trykksenteret. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Lengden på trykksenteret beskrevet i millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Området til ellipsen. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Arealet av ellipsen i kvadratmillimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Helling av ellipsen i grader.Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Helling av ellipsen generert av trykksenteret på 30 sekunder i grader.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Lengde-arealforhold. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Brøkdel av lengden av ellipsen mellom overflaten av ellipsen i millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Delta x. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning på x-aksen innenfor ellipsen beregnet fra bevegelsene til barysenteret.
I millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Delta y. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning på y-aksen innenfor ellipsen beregnet ut fra bevegelsene til barysenteret.
I millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Forskyvning på hovedaksen eller y-aksen. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning i millimeter av y-aksen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Forskyvning på sideaksen eller x-aksen. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning i millimeter av y-aksen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Maksimal oscillasjon. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Måling av lengden i millimeter av maksimale svingninger.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Minimum oscillasjon i millimeter. Ubehandlet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Måling av lengden i millimeter av minimumssvingningene
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Lengde i millimeter av trykksenter med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Lengden på trykksenteret beskrevet i millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Område av ellipsen med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Arealet av ellipsen i kvadratmillimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Helling av ellipsen i grader med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Helling av ellipsen generert av trykksenteret på 30 sekunder i grader.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Lengde-arealforhold med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Brøkdel av lengden av ellipsen mellom overflaten av ellipsen i millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Delta x med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning på x-aksen innenfor ellipsen beregnet fra bevegelsene til barysenteret.
I millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Delta y med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning på y-aksen innenfor ellipsen beregnet ut fra bevegelsene til barysenteret.
I millimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Forskyvning på hovedaksen eller y-aksen med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning i millimeter av y-aksen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Forskyvning på småaksen eller x-aksen med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Forskyvning i millimeter av y-aksen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Maksimal oscillasjon med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Måling av lengden i millimeter av maksimale svingninger.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
|
Minimum oscillasjon i millimeter med behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Måling av lengden i millimeter av minimumssvingningene
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24/458-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .