- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526715
Gleichgewichtseffekte der Morton-Extension beim Plattfuß
6. August 2024 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Gleichgewichtseffekte der Morton-Extension bei Plattfuß. Eine Pre-Post-Test-Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die orthopädische Behandlung namens Morton-Extension bei Plattfußpatienten zu simulieren, um Gleichgewichtseffekte im Stehen zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine Assimilation der orthopädischen Behandlung namens Morton Extension bei Plattfußpatienten durchzuführen, um das Gleichgewicht mithilfe einer stabilometrischen Studie zu überprüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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León, Spanien, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer im Alter von 18 bis 30 Jahren mit flexiblen Plattfüßen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich im letzten Jahr bereits einer Operation an den Gliedmaßen und/oder einem Trauma der unteren Gliedmaßen unterzogen haben
- Unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderung.
- Pathologie der Lendenwirbelsäule mit radikulärer Beteiligung.
- Schwangerschaft.
- Gesunde Teilnehmer, die anstrengende Übungen durchführen.
- Diagnostizierte aktive oder inaktive rheumatische oder entzündliche Erkrankung.
- Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden vor der Aufzeichnung Alkohol oder 6 Stunden vor dem Test Stimulanzien konsumierten (z. B. Koffein).
- Teilnehmer, die innerhalb des letzten Jahres eine Verletzungsgeschichte mit verbleibenden Symptomen der unteren Extremitäten hatten.
- Teilnehmer mit Anzeichen einer Beinlängendifferenz (Unterschied im Abstand von der Spina iliaca anterior superior zur Spina iliaca superior an der Oberfläche des hervorstechendsten Teils des Malleolus medialis) von mehr als 1 cm 19
- Mindestens 15 Grad Knöcheldorsalflexion.
- Teilnehmer mit Anzeichen eines Gleichgewichtsdefizits, festgestellt durch mündliche Befragung zu Stürzen und durch die Verwendung des Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
- Teilnehmer mit neurologischen Pathologien mit Deformationen der unteren Extremitäten, sensorisch-motorischen Störungen, neuromuskulären Pathologien oder neurovaskulären Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Morton.s Verlängerungsbehandlung
Anwendung der Extensionsbehandlungssimulation von Morton
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Eine Morton-Verlängerung mit einer Höhe von 5 mm wurde mithilfe eines Papierverbandes vom proximalen Bereich des ersten Mittelfußköpfchens bis zur Basis der Grundphalanx des Hallux der nackten Füße der Probanden eingeführt.
Material, Form, Größe und Dicke der Morton Extension waren gleich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des Druckmittelpunkts in Millimetern. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Länge des Druckmittelpunkts in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Fläche der Ellipse. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Fläche der Ellipse in Quadratmillimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Neigung der Ellipse in Grad. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Neigung der vom Druckzentrum in 30 Sekunden erzeugten Ellipse in Grad.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Längen-Fläche-Verhältnis. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Bruchteil der Länge der Ellipse zwischen der Oberfläche der Ellipse in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Delta x. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Aus den Bewegungen des Schwerpunkts berechnete Verschiebung auf der x-Achse innerhalb der Ellipse.
In Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Delta y. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung auf der y-Achse innerhalb der Ellipse, berechnet auf Basis der Bewegungen des Schwerpunkts.
In Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung auf der Hauptachse oder Y-Achse. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung der y-Achse in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung auf der Nebenachse oder X-Achse. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung der y-Achse in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Maximale Schwingung. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Messung der Länge der maximalen Schwingungen in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Minimale Schwingung in Millimetern. Unbehandelt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
|
Messung der Länge der minimalen Schwingungen in Millimetern
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Länge in Millimetern des Druckmittelpunkts mit Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Länge des Druckmittelpunkts in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Bereich der Ellipse mit Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Fläche der Ellipse in Quadratmillimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Neigung der Ellipse in Grad mit Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Neigung der vom Druckzentrum in 30 Sekunden erzeugten Ellipse in Grad.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Längen-Flächen-Verhältnis bei Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Bruchteil der Länge der Ellipse zwischen der Oberfläche der Ellipse in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Delta x mit Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Aus den Bewegungen des Schwerpunkts berechnete Verschiebung auf der x-Achse innerhalb der Ellipse.
In Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Delta y mit Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung auf der y-Achse innerhalb der Ellipse, berechnet auf Basis der Bewegungen des Schwerpunkts.
In Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung auf der Hauptachse oder Y-Achse bei Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung der y-Achse in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung auf der Nebenachse oder X-Achse bei Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Verschiebung der y-Achse in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Maximale Schwingung bei Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Messung der Länge der maximalen Schwingungen in Millimetern.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Minimale Schwingung in Millimetern bei Behandlung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Messung der Länge der minimalen Schwingungen in Millimetern
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/458-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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