- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06526715
Balanseffecten van Mortons extensie bij platvoet
6 augustus 2024 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Balanseffecten van Mortons extensie bij platvoet. Een pre-post-testonderzoek.
Het doel van deze studie is om de orthopedische behandeling genaamd Morton's extensie te simuleren bij patiënten met platvoeten om de balanseffecten in staande positie te controleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een assimilatie uit te voeren van de orthopedische behandeling genaamd Morton Extension bij patiënten met platvoeten om de balans te verifiëren met behulp van stabilometrieonderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
León, Spanje, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen van 18 tot 30 jaar met flexibele platvoeten.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die het afgelopen jaar een eerdere operatie aan een ledemaat en/of een trauma aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- Ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperking.
- Lumbale pathologie met radiculaire betrokkenheid.
- Zwangerschap.
- Gezonde deelnemers die zware lichamelijke inspanning verrichten.
- Gediagnosticeerde actieve of inactieve reumatische of ontstekingsziekte.
- Deelnemers die binnen 24 uur vóór de opname alcohol consumeren of 6 uur vóór de test stimulerende middelen gebruiken (bijv. cafeïne).
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van letsel met resterende symptomen van de onderste ledematen in het afgelopen jaar.
- Deelnemers met bewijs van een beenlengteverschil (verschil in afstand van de voorste superieure iliacale wervelkolom tot de superieure iliacale wervelkolom aan het oppervlak van het meest prominente aspect van de mediale malleolus) van meer dan 1 cm 19
- Met ten minste 15 graden dorsaalflexie van de enkel.
- Deelnemers met bewijs van een evenwichtstekort, zoals vastgesteld door middel van mondelinge vragen over vallen en door gebruik van de Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
- Deelnemers met neurologische pathologie met misvormingen van de onderste ledematen, sensomotorische stoornissen, neuromusculaire pathologie of neurovasculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Morton.s verlengingsbehandeling
Toepassing van Morton's extensiebehandelingssimulatie
|
Een Morton-extensie met een hoogte van 5 mm werd ingebracht vanaf het proximale gebied van de kop van het eerste middenvoetsbeentje tot aan de basis van de proximale falanx van de hallux van de blote voeten van de proefpersonen met behulp van een papieren verband.
Het materiaal, de vorm, de maat en de dikte van de Morton Extension waren hetzelfde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte in millimeters van het drukcentrum. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Lengte van het drukcentrum beschreven in millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Gebied van de ellips. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Oppervlakte van de ellips in vierkante millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Helling van de ellips in graden.Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Helling van de ellips gegenereerd door het drukcentrum in 30 seconden in graden.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Lengte-oppervlakteverhouding. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Fractie van de lengte van de ellips tussen het oppervlak van de ellips in millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Delta x. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing op de x-as binnen de ellips berekend op basis van de bewegingen van het zwaartepunt.
In millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Delta y. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing op de y-as binnen de ellips berekend op basis van de bewegingen van het zwaartepunt.
In millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Verplaatsing op de hoofdas of y-as. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing in millimeters van de y-as.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Verplaatsing op de secundaire as of x-as. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing in millimeters van de y-as.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Maximale oscillatie. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Meting van de lengte in millimeters van de maximale trillingen.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Minimale oscillatie in millimeters. Onbehandeld
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Meting van de lengte in millimeters van de minimale trillingen
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Lengte in millimeters van het drukcentrum met behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Lengte van het drukcentrum beschreven in millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Gebied van de ellips met behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Oppervlakte van de ellips in vierkante millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Helling van de ellips in graden met behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Helling van de ellips gegenereerd door het drukcentrum in 30 seconden in graden.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Lengte-oppervlakverhouding met behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Fractie van de lengte van de ellips tussen het oppervlak van de ellips in millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Delta x met behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing op de x-as binnen de ellips berekend op basis van de bewegingen van het zwaartepunt.
In millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Delta y met behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing op de y-as binnen de ellips berekend op basis van de bewegingen van het zwaartepunt.
In millimeters.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Verplaatsing op de hoofdas of y-as bij behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing in millimeters van de y-as.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Verplaatsing op de secundaire as of x-as tijdens behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Verplaatsing in millimeters van de y-as.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Maximale oscillatie bij behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Meting van de lengte in millimeters van de maximale trillingen.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
|
Minimale oscillatie in millimeters bij behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Meting van de lengte in millimeters van de minimale trillingen
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/458-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .