- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526715
Równoważ wpływ wyprostu Mortona na płaską stopę
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Równoważ wpływ wyprostu Mortona na płaską stopę. Badanie przed i po teście.
Celem tego badania jest symulacja leczenia ortopedycznego zwanego wyprostem Mortona u pacjentów z płaskostopiem w celu sprawdzenia efektów równowagi w pozycji stojącej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie leczenia ortopedycznego zwanego prostowaniem mortona u pacjentów z płaskostopiem w celu sprawdzenia równowagi za pomocą badania stabilometrycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
León, Hiszpania, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat z elastycznymi płaskostopiami.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli jakąkolwiek operację kończyny i/lub uraz kończyny dolnej
- Nieskorygowane uszkodzenie słuchu lub wzroku.
- Patologia lędźwiowa z zajęciem korzeni.
- Ciąża.
- Zdrowi uczestnicy wykonujący forsowne ćwiczenia.
- Zdiagnozowana aktywna lub nieaktywna choroba reumatyczna lub zapalna.
- Uczestnicy spożywający alkohol w ciągu 24 godzin przed nagraniem lub używki na 6 godzin przed badaniem (np. kofeina).
- Uczestnicy, którzy w ciągu ostatniego roku przebyli uraz z resztkowymi objawami w obrębie kończyn dolnych.
- Uczestnicy ze stwierdzoną rozbieżnością długości nóg (różnica odległości od kolca biodrowego przedniego górnego do kolca biodrowego górnego na powierzchni najbardziej wystającej części kostki przyśrodkowej) przekraczającą 1 cm 19
- Posiadanie co najmniej 15 stopni zgięcia grzbietowego kostki.
- Uczestnicy z oznakami deficytu równowagi, stwierdzonego na podstawie ustnych pytań dotyczących upadków i za pomocą testu systemów oceny równowagi (BESTest).
- Uczestnicy z patologią neurologiczną ze deformacjami kończyn dolnych, zaburzeniami czuciowo-ruchowymi, patologią nerwowo-mięśniową lub chorobą nerwowo-naczyniową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie przedłużające Mortona
Zastosowanie symulacji leczenia rozciągającego Mortona
|
Przedłużenie Mortona o wysokości 5 mm wprowadzano od bliższego obszaru głowy pierwszej kości śródstopia do podstawy paliczka bliższego palucha bosych stóp badanych za pomocą bandaża papierowego.
Materiał, kształt, rozmiar i grubość przedłużenia Mortona były takie same.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość w milimetrach środka ciśnień. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Długość środka nacisku podana w milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Pole elipsy. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Pole elipsy w milimetrach kwadratowych.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Nachylenie elipsy w stopniach. Nieobrobione
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Nachylenie elipsy generowane przez środek nacisków w ciągu 30 sekund w stopniach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Stosunek długości do powierzchni. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Ułamek długości elipsy pomiędzy powierzchnią elipsy w milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Delta x. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie na osi x wewnątrz elipsy obliczone na podstawie ruchów środka ciężkości.
W milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Delta r. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie na osi Y w obrębie elipsy obliczone na podstawie ruchów środka ciężkości.
W milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Przemieszczenie na osi głównej lub osi Y. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie w milimetrach osi Y.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Przemieszczenie na osi pomocniczej lub osi x. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie w milimetrach osi Y.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Maksymalna oscylacja. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Pomiar długości w milimetrach maksymalnych oscylacji.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Minimalna oscylacja w milimetrach. Nieleczony
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Pomiar długości w milimetrach minimalnych oscylacji
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Długość w milimetrach środka nacisku po obróbce
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Długość środka nacisku podana w milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Powierzchnia elipsy poddana obróbce
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Pole elipsy w milimetrach kwadratowych.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Nachylenie elipsy w stopniach po obróbce
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Nachylenie elipsy generowane przez środek nacisków w ciągu 30 sekund w stopniach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Stosunek długości do powierzchni z obróbką
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Ułamek długości elipsy pomiędzy powierzchnią elipsy w milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Delta x z leczeniem
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie na osi x wewnątrz elipsy obliczone na podstawie ruchów środka ciężkości.
W milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Delta y z leczeniem
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie na osi Y w obrębie elipsy obliczone na podstawie ruchów środka ciężkości.
W milimetrach.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Przemieszczenie na osi głównej lub osi Y podczas leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie w milimetrach osi Y.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Przemieszczenie na osi małej lub osi X podczas leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Przemieszczenie w milimetrach osi Y.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Maksymalna oscylacja podczas leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Pomiar długości w milimetrach maksymalnych oscylacji.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
|
Minimalna oscylacja w milimetrach podczas obróbki
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Pomiar długości w milimetrach minimalnych oscylacji
|
Do zakończenia badania, średnio 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/458-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .