- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06526715
Balance effekter af Mortons ekstension i flad fod
6. august 2024 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Balance effekter af Mortons ekstension i flad fod. En præ-post-test undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at simulere den ortopædiske behandling kaldet Mortons forlængelse på fladfodspatienter for at kontrollere balanceeffekter i stående stilling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en assimilering af den ortopædiske behandling kaldet morton extension på fladfodspatienter for at verificere balancen med stabilometriundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
León, Spanien, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 18 til 30 år med fleksible flade fødder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har gennemgået en tidligere operation i ekstremiteterne og/eller tidligere underekstremitetstraumer inden for det sidste år
- Ukorrigeret høre- eller synsnedsættelse.
- Lumbal patologi med radikulær involvering.
- Graviditet.
- Raske deltagere, der udfører anstrengende motion.
- Diagnosticeret aktiv eller inaktiv reumatisk eller inflammatorisk sygdom.
- Deltagere, der indtager alkohol inden for 24 timer før optagelse eller stimulanser 6 timer før test (f.eks. koffein).
- Deltagere, der har en historie med skader med resterende symptomer på underekstremiteter inden for det seneste år.
- Deltagere med tegn på en benlængdeforskel (forskel i afstand fra den anteriore superior iliaca spine til den superior iliac spine ved overfladen af det mest fremtrædende aspekt af den mediale malleolus) på mere end 1 cm 19
- At have mindst 15 graders ankeldorsalfleksion.
- Deltagere med bevis for balanceunderskud, som bestemt gennem mundtlig forespørgsel om fald og ved brug af Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
- Deltagere med neurologisk patologi med deformiteter i underekstremiteterne, sensorisk-motoriske forstyrrelser, neuromuskulær patologi eller neurovaskulær sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morton.s forlængelsesbehandling
Anvendelse af Mortons udvidelsesbehandlingssimulering
|
En Morton-forlængelse med en højde på 5 mm blev indsat fra det proksimale område af det første mellemfodshoved til bunden af den proksimale phalanx af Hallux af forsøgspersonernes bare fødder ved hjælp af en papirbandage.
Materialet, formen, størrelsen og tykkelsen af Morton Extension var den samme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde i millimeter af trykkets centrum. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Længden af trykcentret beskrevet i millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Område af ellipsen. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Areal af ellipsen i kvadratmillimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Hældning af ellipsen i grader.Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Hældning af ellipsen genereret af trykkets centrum på 30 sekunder i grader.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Længde-arealforhold. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Brøkdel af ellipsens længde mellem ellipsens overflade i millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Delta x. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning på x-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser.
I millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Delta y. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning på y-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser.
I millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Forskydning på hovedaksen eller y-aksen. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning i millimeter af y-aksen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Forskydning på den lille akse eller x-aksen. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning i millimeter af y-aksen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Maksimal svingning. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Måling af længden i millimeter af de maksimale svingninger.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Minimum oscillation i millimeter. Ubehandlet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Måling af længden i millimeter af minimumssvingninger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Længde i millimeter af trykcentret med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Længden af trykcentret beskrevet i millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Område af ellipsen med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Areal af ellipsen i kvadratmillimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Hældning af ellipsen i grader med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Hældning af ellipsen genereret af trykkets centrum på 30 sekunder i grader.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Længde-arealforhold med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Brøkdel af ellipsens længde mellem ellipsens overflade i millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Delta x med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning på x-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser.
I millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Delta y med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning på y-aksen inden for ellipsen beregnet ud fra barycentrets bevægelser.
I millimeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Forskydning på hovedaksen eller y-aksen med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning i millimeter af y-aksen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Forskydning på den lille akse eller x-aksen med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Forskydning i millimeter af y-aksen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Maksimal svingning med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Måling af længden i millimeter af de maksimale svingninger.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
|
Minimum oscillation i millimeter med behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Måling af længden i millimeter af minimumssvingninger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/458-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .