- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06526715
Efectos de equilibrio de la extensión de Morton en pie plano
6 de agosto de 2024 actualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Efectos de equilibrio de la extensión de Morton en pie plano. Un estudio previo y posterior a la prueba.
El objetivo de este estudio es simular el tratamiento ortopédico denominado extensión de Morton en pacientes con pie plano para comprobar los efectos del equilibrio en posición de pie.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar una asimilación del tratamiento ortopédico denominado extensión de morton en pacientes con pie plano para verificar el equilibrio con estudio de estabilometría.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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León, España, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 18 a 30 años con pie plano flexible.
Criterio de exclusión:
- Participantes que hayan tenido alguna cirugía previa de extremidades y/o traumatismo previo en extremidades inferiores durante el último año.
- Deficiencia auditiva o visual no corregida.
- Patología lumbar con afectación radicular.
- El embarazo.
- Participantes sanos que realizan ejercicio extenuante.
- Enfermedad reumática o inflamatoria activa o inactiva diagnosticada.
- Los participantes que consumieron alcohol dentro de las 24 horas anteriores a la grabación o estimulantes 6 horas antes de la prueba (p. ej. cafeína).
- Participantes que tengan antecedentes de lesiones con síntomas residuales en las extremidades inferiores durante el último año.
- Participantes con evidencia de una discrepancia en la longitud de las piernas (diferencia en la distancia desde la espina ilíaca anterosuperior a la espina ilíaca superior en la superficie de la cara más prominente del maléolo medial) de más de 1 cm 19
- Tener al menos 15 grados de dorsiflexión del tobillo.
- Participantes con evidencia de déficit de equilibrio, según lo determinado mediante preguntas orales sobre caídas y mediante el uso de la Prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (BESTest).
- Participantes con patología neurológica con deformidades de miembros inferiores, alteraciones sensoriomotoras, patología neuromuscular o enfermedad neurovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de extensión de Morton.
Aplicación de la simulación del tratamiento de extensión de Morton.
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Se insertó una extensión de Morton con una altura de 5 mm desde el área proximal de la cabeza del primer metatarsiano hasta la base de la falange proximal del Hallux de los pies descalzos de los sujetos utilizando un vendaje de papel.
El material, la forma, el tamaño y el grosor de la Extensión Morton eran los mismos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud en milímetros del centro de presiones. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Longitud del centro de presiones descrita en milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Área de la elipse. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Área de la elipse en milímetros cuadrados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Inclinación de la elipse en grados.Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Inclinación de la elipse generada por el centro de presiones en 30 segundos en grados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Relación longitud-área. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Fracción de la longitud de la elipse entre la superficie de la elipse en milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Deltax. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje x dentro de la elipse calculado a partir de los movimientos del baricentro.
En milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Delta y. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje y dentro de la elipse calculado en base a los movimientos del baricentro.
En milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje mayor o eje y. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en milímetros del eje y.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje menor o eje x. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en milímetros del eje y.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Oscilación máxima. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Medición de la longitud en milímetros de las oscilaciones máximas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Oscilación mínima en milímetros. Sin tratar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Medición de la longitud en milímetros de las oscilaciones mínimas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Longitud en milímetros del centro de presiones con tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Longitud del centro de presiones descrita en milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Área de la elipse con tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Área de la elipse en milímetros cuadrados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Inclinación de la elipse en grados con tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Inclinación de la elipse generada por el centro de presiones en 30 segundos en grados.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Relación longitud-área con tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Fracción de la longitud de la elipse entre la superficie de la elipse en milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Delta x con tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje x dentro de la elipse calculado a partir de los movimientos del baricentro.
En milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Delta y con tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje y dentro de la elipse calculado en base a los movimientos del baricentro.
En milímetros.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje mayor o en el eje y con tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en milímetros del eje y.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en el eje menor o eje x con tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Desplazamiento en milímetros del eje y.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Oscilación máxima con tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Medición de la longitud en milímetros de las oscilaciones máximas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Oscilación mínima en milímetros con tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Medición de la longitud en milímetros de las oscilaciones mínimas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24/458-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .