- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06526715
Mortonin pidennyksen tasapainotusvaikutukset litteässä jalassa
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Mortonin pidennyksen tasapainotusvaikutukset litteässä jalassa. Testiä edeltävä tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on simuloida ortopedistä hoitoa nimeltä Morton's Extension tasajalkapotilailla tasapainovaikutusten tarkistamiseksi seisoma-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ortopedisen hoidon assimilaatio, jota kutsutaan morton extensioksi litteäjalkapotilaille tasapainon varmistamiseksi stabilometriatutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
León, Espanja, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat naiset ja miehet, joilla on joustavat litteät jalat.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut jokin aikaisempi raajaleikkaus ja/tai aiempi alaraajavamma viimeisen vuoden aikana
- Korjaamaton kuulo- tai näkövamma.
- Lannepatologia, johon liittyy radikulaarinen osallistuminen.
- Raskaus.
- Terveet osallistujat, jotka tekevät raskasta liikuntaa.
- Diagnosoitu aktiivinen tai inaktiivinen reumaattinen tai tulehdussairaus.
- Osallistujat, jotka nauttivat alkoholia 24 tunnin sisällä ennen tallennusta tai stimulantteja 6 tuntia ennen testausta (esim. kofeiini).
- Osallistujat, joilla on ollut vammoja, joihin liittyy alaraajojen jäännösoireita viimeisen vuoden aikana.
- Osallistujat, joilla on todisteita jalkojen pituuserosta (ero etäisyys ylempi suoliluun eturangan ja ylemman suoliluun selkärangan ylempään mediaalisen malleoluksen näkyvimmän osan pinnalla) on yli 1 cm 19
- Nilkan dorsiflexio vähintään 15 astetta.
- Osallistujat, joilla on todisteita tasapainovajeesta, joka on määritetty kaatumista koskevilla suullisilla kyselyillä ja tasapainoarviointijärjestelmätestillä (BESTest).
- Osallistujat, joilla on neurologinen patologia, johon liittyy alaraajojen epämuodostumia, sensori-motorisia häiriöitä, hermo-lihaspatologia tai neurovaskulaarinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mortonin pidennyshoito
Mortonin pidennyshoitosimulaation soveltaminen
|
Mortonin pidennys, jonka korkeus oli 5 mm, asetettiin ensimmäisen jalkapöydän pään proksimaalisesta alueesta koehenkilöiden paljain jalkojen halluxin proksimaalisen falanksin tyveen käyttämällä paperisidosta.
Morton Extensionin materiaali, muoto, koko ja paksuus olivat samat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus millimetreinä paineen keskipisteestä. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Painekeskuksen pituus millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Ellipsin alue. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Ellipsin pinta-ala neliömillimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Ellipsin kaltevuus asteina. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Painekeskuksen synnyttämä ellipsin kaltevuus 30 sekunnissa asteina.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Pituus-pinta-ala suhde. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Osuus ellipsin pituudesta ellipsin pinnan välillä millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Delta x. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Siirtymä x-akselilla ellipsin sisällä laskettuna barycenter-liikkeistä.
millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Delta y. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Poikkeama y-akselilla ellipsin sisällä laskettuna barycenter-liikkeistä.
millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Siirtymä pääakselilla tai y-akselilla. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Siirtymä millimetreinä y-akselista.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Siirtymä sivuakselilla tai x-akselilla. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Siirtymä millimetreinä y-akselista.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Maksimaalinen värähtely. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Maksimivärähtelyjen pituuden mittaus millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Vähimmäisvärähtely millimetreinä. Käsittelemätön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Vähimmäisvärähtelyjen pituuden mittaus millimetreinä
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Pituus millimetreinä painopisteen käsittelystä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Painekeskuksen pituus millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Ellipsin alue hoidolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Ellipsin pinta-ala neliömillimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Ellipsin kaltevuus asteina käsittelyssä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Painekeskuksen synnyttämä ellipsin kaltevuus 30 sekunnissa asteina.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Pituus-pinta-ala suhde käsittelyyn
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Osuus ellipsin pituudesta ellipsin pinnan välillä millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Delta x käsittelyllä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Siirtymä x-akselilla ellipsin sisällä laskettuna barycenter-liikkeistä.
millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Delta y hoidon kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Poikkeama y-akselilla ellipsin sisällä laskettuna barycenter-liikkeistä.
millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Siirtyminen pääakselilla tai y-akselilla käsittelyn yhteydessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Siirtymä millimetreinä y-akselista.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Siirtyminen sivuakselilla tai x-akselilla käsittelyn kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Siirtymä millimetreinä y-akselista.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Maksimaalinen värähtely käsittelyssä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Maksimivärähtelyjen pituuden mittaus millimetreinä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
|
Vähimmäisvärähtely millimetreinä käsittelyn yhteydessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Vähimmäisvärähtelyjen pituuden mittaus millimetreinä
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/458-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .