- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526715
Балансовые эффекты разгибания Мортона при плоскостопии
6 августа 2024 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Балансовые эффекты разгибания Мортона при плоскостопии. Предварительное и послетестовое исследование.
Целью данного исследования является моделирование ортопедического лечения под названием «разгибание Мортона» у пациентов с плоскостопием для проверки эффекта баланса в положении стоя.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является внедрение ортопедического лечения, называемого растяжением Мортона, у пациентов с плоскостопием для проверки баланса с помощью стабилометрического исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
León, Испания, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины от 18 до 30 лет с гибким плоскостопием.
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие какие-либо операции на конечностях и/или травмы нижних конечностей в течение последнего года.
- Некорригированные нарушения слуха или зрения.
- Поясничная патология с корешковым поражением.
- Беременность.
- Здоровые участники, выполняющие напряженные упражнения.
- Диагностировано активное или неактивное ревматическое или воспалительное заболевание.
- Участники, употребляющие алкоголь в течение 24 часов до записи или стимуляторы за 6 часов до тестирования (например, кофеин).
- Участники, у которых в анамнезе есть травмы с остаточными симптомами нижних конечностей в течение последнего года.
- Участники с признаками несоответствия длины ног (разница в расстоянии от передней верхней подвздошной ости до верхней подвздошной ости на поверхности наиболее выступающей части медиальной лодыжки) более 1 см 19
- Тыльное сгибание голеностопного сустава не менее 15 градусов.
- Участники с признаками нарушения баланса, определяемыми посредством устного опроса о падениях и с помощью теста систем оценки баланса (BESTest).
- Участники с неврологической патологией с деформациями нижних конечностей, сенсомоторными нарушениями, нервно-мышечной патологией или нервно-сосудистыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное лечение Morton.s
Применение моделирования лечения расширения Мортона
|
От проксимального участка головки первой плюсневой кости до основания проксимальной фаланги большого пальца стопы испытуемых с помощью бумажного бинта вводили удлинитель Мортона высотой 5 мм.
Материал, форма, размер и толщина удлинителя Мортона были такими же.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина в миллиметрах центра давлений. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Длина центра давления описана в миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Площадь эллипса. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Площадь эллипса в квадратных миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Наклон эллипса в градусах. Необработанный.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Наклон эллипса, создаваемого центром давлений за 30 секунд, в градусах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Соотношение длины и площади. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Доля длины эллипса между поверхностью эллипса в миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Дельта х. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение по оси X внутри эллипса, рассчитанное по перемещению барицентра.
В миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Дельта у. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение по оси Y внутри эллипса, рассчитанное на основе движения барицентра.
В миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Смещение по главной оси или оси Y. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение в миллиметрах по оси Y.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Смещение по малой оси или оси X. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение в миллиметрах по оси Y.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Максимальная вибрация. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Измерение длины в миллиметрах максимальных колебаний.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Минимальное колебание в миллиметрах. Необработанный
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Измерение длины в миллиметрах минимальных колебаний
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Длина в миллиметрах центра давлений с обработкой
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Длина центра давления описана в миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Площадь эллипса с лечением
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Площадь эллипса в квадратных миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Наклон эллипса в градусах при лечении
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Наклон эллипса, создаваемого центром давлений за 30 секунд, в градусах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Соотношение длины и площади с обработкой
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Доля длины эллипса между поверхностью эллипса в миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Дельта х с лечением
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение по оси X внутри эллипса, рассчитанное по перемещению барицентра.
В миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Дельта у с лечением
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение по оси Y внутри эллипса, рассчитанное на основе движения барицентра.
В миллиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Смещение по главной оси или оси Y при лечении
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение в миллиметрах по оси Y.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Смещение по малой оси или оси X при лечении
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Смещение в миллиметрах по оси Y.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Максимальное колебание при лечении
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Измерение длины в миллиметрах максимальных колебаний.
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
|
Минимальное колебание в миллиметрах при обработке
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Измерение длины в миллиметрах минимальных колебаний
|
После завершения обучения в среднем 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/458-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .