- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526715
Efeitos de equilíbrio da extensão de Morton em pé plano
6 de agosto de 2024 atualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Efeitos de equilíbrio da extensão de Morton em pé plano. Um estudo pré-pós-teste.
O objetivo deste estudo é simular o tratamento ortopédico denominado extensão de Morton em pacientes com pé plano para verificar os efeitos do equilíbrio na posição ortostática.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar uma assimilação do tratamento ortopédico denominado extensão de morton em pacientes com pé plano para verificar o equilíbrio com estudo de estabilometria.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
León, Espanha, 24401
- Eva María Martínez-Jiménez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 18 a 30 anos com pés chatos flexíveis.
Critério de exclusão:
- Participantes que tiveram alguma cirurgia anterior nos membros e/ou trauma anterior nos membros inferiores no último ano
- Deficiência auditiva ou visual não corrigida.
- Patologia lombar com envolvimento radicular.
- Gravidez.
- Participantes saudáveis realizando exercícios extenuantes.
- Doença reumática ou inflamatória ativa ou inativa diagnosticada.
- Participantes que consumiram álcool nas 24 horas anteriores à gravação ou estimulantes 6 horas antes do teste (por exemplo, cafeína).
- Participantes com histórico de lesão com sintomas residuais nas extremidades inferiores no último ano.
- Participantes com evidência de discrepância no comprimento das pernas (diferença na distância da espinha ilíaca ântero-superior à espinha ilíaca superior na superfície da face mais proeminente do maléolo medial) de mais de 1 cm 19
- Ter pelo menos 15 graus de dorsiflexão do tornozelo.
- Participantes com evidência de déficit de equilíbrio, determinado por meio de questionamento oral sobre quedas e pela utilização do Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest).
- Participantes com patologia neurológica com deformidades nos membros inferiores, distúrbios sensório-motores, patologia neuromuscular ou doença neurovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de extensão Morton.s
Aplicação da simulação de tratamento de extensão de Morton
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Uma extensão de Morton com 5 mm de altura foi inserida desde a região proximal da cabeça do primeiro metatarso até a base da falange proximal do hálux dos pés descalços dos indivíduos, usando uma bandagem de papel.
O material, forma, tamanho e espessura da Extensão Morton eram os mesmos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento em milímetros do centro de pressões. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Comprimento do centro de pressões descrito em milímetros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Área da elipse. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Área da elipse em milímetros quadrados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Inclinação da elipse em graus. Não tratada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Inclinação da elipse gerada pelo centro de pressões em 30 segundos em graus.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Razão comprimento-área. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Fração do comprimento da elipse entre a superfície da elipse em milímetros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Delta x. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo x dentro da elipse calculado a partir dos movimentos do baricentro.
Em milímetros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Delta e. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo y dentro da elipse calculado com base nos movimentos do baricentro.
Em milímetros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo maior ou eixo y. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
|
Deslocamento em milímetros do eixo y.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo menor ou eixo x. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
|
Deslocamento em milímetros do eixo y.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Oscilação máxima. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
|
Medição do comprimento em milímetros das oscilações máximas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Oscilação mínima em milímetros. Não tratado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Medição do comprimento em milímetros das oscilações mínimas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Comprimento em milímetros do centro de pressões com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
|
Comprimento do centro de pressões descrito em milímetros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Área da elipse com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
|
Área da elipse em milímetros quadrados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Inclinação da elipse em graus com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Inclinação da elipse gerada pelo centro de pressões em 30 segundos em graus.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Relação comprimento-área com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
|
Fração do comprimento da elipse entre a superfície da elipse em milímetros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Delta x com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo x dentro da elipse calculado a partir dos movimentos do baricentro.
Em milímetros.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Delta y com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo y dentro da elipse calculado com base nos movimentos do baricentro.
Em milímetros.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo maior ou eixo y com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento em milímetros do eixo y.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Deslocamento no eixo menor ou eixo x com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
|
Deslocamento em milímetros do eixo y.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Oscilação máxima com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Medição do comprimento em milímetros das oscilações máximas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Oscilação mínima em milímetros com tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Medição do comprimento em milímetros das oscilações mínimas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/458-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .