- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530420
Užitečnost nové EHS/AHS klasifikace primárních pupečních kýl při výběru způsobu jejich léčby
28. července 2024 aktualizováno: Nicole Kantor, Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
Cílem studie je posoudit užitečnost nové klasifikace primárních pupečníkových kýl při volbě léčby pacientů.
Studie je provedena jako retrospektivní analýza materiálu z databáze nemocnice
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza bude zahrnovat pacienty operované na oddělení všeobecné chirurgie Nemocnice bratří Hospitallerů v období od ledna 2016 do prosince 2022.
Výskyt recidiv bude hodnocen na základě ambulantních záznamů a telefonického šetření.
Kýly budou klasifikovány podle směrnic EHS/AHS jako malé, střední a velké.
Kvalifikace bude zohledňovat starou a novou klasifikaci kýl.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1087
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Kantor
- Telefonní číslo: 668735181
- E-mail: nkantor@interia.pl
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko
- Nábor
- Hospital of the Brothers Hospitallers of Saint John of God
-
Kontakt:
- Nicole Kantor
- Telefonní číslo: 668735181
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s pupeční kýlou operovaní na oddělení všeobecné chirurgie Nemocnice bratří Hospitallerů v období od ledna 2016 do prosince 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace opravy primární pupeční kýly
Kritéria vyloučení:
- Opravná operace pro recidivující pupeční kýlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt recidivy pupeční kýly
Časové okno: 20.12.2025
|
20.12.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 118.0043.1.167.2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .