- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530420
Nytten af den nye EHS/AHS-klassificering af primære navlebrok i udvælgelsen af metode til deres behandling
28. juli 2024 opdateret af: Nicole Kantor, Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
Formålet med undersøgelsen er at vurdere nytten af den nye klassifikation af primære navlebrok i valg af behandling af patienter.
Undersøgelsen er udført som en retrospektiv analyse af materiale fra sygehusdatabasen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analyse vil omfatte patienter, der er opereret i Almindelig Kirurgisk Afdeling på Brødrene Hospitallers Hospital i perioden januar 2016 til december 2022.
Forekomsten af tilbagefald vil blive vurderet ud fra ambulante journaler og en telefonundersøgelse.
Brok vil blive klassificeret efter EHS/AHS retningslinjerne som små, mellemstore og store.
Kvalifikationen vil tage hensyn til den gamle og nye klassificering af brok.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1087
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Kantor
- Telefonnummer: 668735181
- E-mail: nkantor@interia.pl
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen
- Rekruttering
- Hospital of the Brothers Hospitallers of Saint John of God
-
Kontakt:
- Nicole Kantor
- Telefonnummer: 668735181
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med navlebrok opereret i Almindelig Kirurgisk Afdeling på Brødrene Hospitallers Hospital i perioden januar 2016 til december 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reparationskirurgi for primært navlebrok
Ekskluderingskriterier:
- Reparationsoperation for tilbagevendende navlebrok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af gentagelse af navlebrok
Tidsramme: 20.12.2025
|
20.12.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118.0043.1.167.2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .