- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530420
Nytten av den nye EHS/AHS-klassifiseringen av primære navlebrokk ved valg av behandlingsmetode
28. juli 2024 oppdatert av: Nicole Kantor, Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
Målet med studien er å vurdere nytten av den nye klassifiseringen av primære navlebrokk ved valg av behandling av pasienter.
Studien er utført som en retrospektiv analyse av materiale fra sykehusdatabasen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analyse vil inkludere pasienter som er operert i avdelingen for generell kirurgi ved Hospital of the Brothers Hospitallers i perioden januar 2016 til desember 2022.
Forekomsten av residiv vil bli vurdert basert på poliklinisk journal og telefonundersøkelse.
Brokk vil bli klassifisert i henhold til EHS/AHS-retningslinjene som små, mellomstore og store.
Kvalifiseringen vil ta hensyn til gammel og ny klassifisering av brokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1087
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Kantor
- Telefonnummer: 668735181
- E-post: nkantor@interia.pl
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen
- Rekruttering
- Hospital of the Brothers Hospitallers of Saint John of God
-
Ta kontakt med:
- Nicole Kantor
- Telefonnummer: 668735181
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med navlebrokk operert i avdelingen for generell kirurgi ved Hospital of the Brothers Hospitallers i perioden januar 2016 til desember 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Reparasjonskirurgi for primær navlebrokk
Ekskluderingskriterier:
- Reparasjonskirurgi for tilbakevendende navlebrokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av residiv av navlebrokk
Tidsramme: 20.12.2025
|
20.12.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118.0043.1.167.2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .