- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530420
L'utilità della nuova classificazione EHS/AHS delle ernie ombelicali primarie nella scelta del metodo del loro trattamento
28 luglio 2024 aggiornato da: Nicole Kantor, Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
Lo scopo dello studio è valutare l'utilità della nuova classificazione delle ernie ombelicali primarie nella scelta del trattamento dei pazienti.
Lo studio è condotto come analisi retrospettiva del materiale proveniente dal database dell'ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'analisi retrospettiva includerà i pazienti operati nel Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Ospedale dei Fratelli Ospedalieri nel periodo da gennaio 2016 a dicembre 2022.
L'incidenza delle recidive sarà valutata sulla base delle cartelle cliniche ambulatoriali e di un sondaggio telefonico.
Le ernie saranno classificate secondo le linee guida EHS/AHS come piccole, medie e grandi.
La qualificazione terrà conto della vecchia e della nuova classificazione delle ernie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1087
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicole Kantor
- Numero di telefono: 668735181
- Email: nkantor@interia.pl
Luoghi di studio
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Kraków, Polonia
- Reclutamento
- Hospital of the Brothers Hospitallers of Saint John of God
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Contatto:
- Nicole Kantor
- Numero di telefono: 668735181
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da ernia ombelicale operati presso il Reparto di Chirurgia Generale dell'Ospedale dei Fratelli Ospedalieri nel periodo da gennaio 2016 a dicembre 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento chirurgico di riparazione dell'ernia ombelicale primaria
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico di riparazione per ernia ombelicale ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di recidiva di ernia ombelicale
Lasso di tempo: 20.12.2025
|
20.12.2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118.0043.1.167.2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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