- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530420
Der Nutzen der neuen EHS/AHS-Klassifikation primärer Nabelhernien bei der Auswahl ihrer Behandlungsmethode
28. Juli 2024 aktualisiert von: Nicole Kantor, Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
Ziel der Studie ist es, den Nutzen der neuen Klassifikation primärer Nabelhernien bei der Behandlungswahl von Patienten zu beurteilen.
Die Studie wird als retrospektive Analyse von Material aus der Krankenhausdatenbank durchgeführt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In eine retrospektive Analyse werden Patienten einbezogen, die im Zeitraum von Januar 2016 bis Dezember 2022 in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Krankenhauses der Hospitalbrüder operiert wurden.
Die Häufigkeit eines erneuten Auftretens wird anhand von ambulanten Aufzeichnungen und einer telefonischen Befragung beurteilt.
Hernien werden gemäß den EHS/AHS-Richtlinien in klein, mittel und groß eingeteilt.
Bei der Qualifizierung werden die alte und neue Klassifikation der Hernien berücksichtigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1087
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicole Kantor
- Telefonnummer: 668735181
- E-Mail: nkantor@interia.pl
Studienorte
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Kraków, Polen
- Rekrutierung
- Hospital of the Brothers Hospitallers of Saint John of God
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Kontakt:
- Nicole Kantor
- Telefonnummer: 668735181
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nabelbruch, die im Zeitraum von Januar 2016 bis Dezember 2022 in der Abteilung für Allgemeinchirurgie des Krankenhauses der Hospitalbrüder operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reparaturoperation bei primärem Nabelbruch
Ausschlusskriterien:
- Reparaturoperation bei wiederkehrendem Nabelbruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz eines erneuten Auftretens eines Nabelbruchs
Zeitfenster: 20.12.2025
|
20.12.2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 118.0043.1.167.2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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