- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530875
Váhání s očkováním u nastávajících matek
Vliv školení na vakcíny v dětství podávané nastávajícím matkám na váhání s vakcínou a gramotnost vakcíny: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Cílem této studie je zvýšit povědomí o očkování pomocí školení o váhání dětského očkování, které nastávajícím matkám poskytuje sestra během těhotenství. Kromě toho je zaměřena na vyhodnocení vlivu školení nastávajících matek na váhání s očkováním a očkovací gramotnost.
Hypotézy studie
H0: Školení o váhání dětského očkování neovlivňuje váhání a gramotnost očkovací látky u nastávajících matek.
H1a: Vzdělávání v otázce váhavosti očkování v dětství ovlivňuje váhavost nastávajících matek.
H1b: Vzdělávání o dětském očkovacím váhání ovlivňuje očkovací gramotnost u nastávajících matek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očkování, které je jedním ze základních prvků preventivních zdravotnických služeb, je nejúčinnějším, nejbezpečnějším a nákladově nejefektivnějším zdravotnickým postupem při ochraně lidského zdraví a prevenci infekčních onemocnění. Očkování je považováno za nejúčinnější způsob, jak se lidé vyrovnat s infekčními chorobami. Vakcíny chrání kojence a děti před mnoha nemocemi. Každý rok zemře na světě 1 milion 700 tisíc lidí na nemoci, kterým lze předcházet očkováním (Odabaş & Kuzlu Ayyıldız, 2021).
Navzdory vědeckým a historickým důkazům o bezpečnosti a účinnosti vakcín a imunizace některé skupiny stále váhají a zdráhají se přijmout vakcíny a imunizaci. Koncept váhání vakcíny byl definován Pracovní skupinou pro váhání vakcíny Světové zdravotnické organizace Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE): „váhavost ohledně vakcíny je uznávána jako zpoždění nebo odmítnutí přijmout vakcíny navzdory dostupnosti imunizačních služeb“. Toto chování zahrnuje odmítnutí, zpoždění nebo neochotné přijetí navzdory aktivním obavám (Etesaminia & Derinpınar, 2021). V naší zemi se od roku 2010 začaly negativní mediální zprávy o vakcínách dotýkat rodin a začalo se pozorovat „odmítání vakcíny“. Od roku 2015 se míra odmítnutí vakcíny začala zvyšovat s vítězstvím v soudním sporu o „získání souhlasu rodičů s aplikací vakcíny“. Zatímco v roce 2011 odmítlo očkování 183 rodin, v roce 2013 980 rodin, v roce 2015 5 400 rodin, v roce 2016 12 000 rodin a v roce 2018 odmítlo očkovat své děti 23 000 rodin. Uvádí se, že pokud počet rodin odmítajících vakcíny dosáhne 50 tisíc, mohou dětské infekční nemoci, které byly sníženy nebo vymýceny, způsobit epidemii (Çıtak & Aksoy, 2020). V této souvislosti by měly být prováděny vědecké studie o účincích a vedlejších účincích vakcín a efektivní komunikace a důvěra mezi rodiči a zdravotnickým personálem bude jedním z nejúčinnějších způsobů, jak eliminovat váhání s očkováním. Využití masmédií a sociálních médií při informování a zvyšování povědomí veřejnosti o výsledcích vědeckých studií o vakcínách a jejich účincích navíc umožní rychlý pokrok v boji proti „antivakcinaci“. Navrhuje se, aby zdravotnický personál byl informován a zvyšoval povědomí o tomto tématu, aby se rodiče více dozvěděli o aplikaci vakcíny, rodinám by měly být poskytnuty vhodné poradenské služby v oblasti vakcín proti těm, kteří vedou diskurzy proti očkování, a mohou být připraveny vzdělávací programy. zvýšit úroveň znalostí rodičů o vakcínách. (Argın a kol., 2022).
Vakcinační gramotnost zahrnuje znalosti, motivaci a kompetence pro přístup, pochopení, vyhodnocení a aplikaci zdravotních informací za účelem činění správných zdravotních rozhodnutí v každodenním životě. Jedinci s adekvátní očkovací gramotností přijímají očkování jako sine qua non fungujícího zdravotního systému, ujmou se úkolu prosazování očkování v každém prostředí, ve kterém se nacházejí, a vyvíjejí nekomplikovaný systém pro zajištění komunikace o očkování s ostatními lidmi (Şahin & Baran Aksakal, 2022 ).
Ve studii většina účastníků uvedla, že informace o vakcínách získávali z internetu. Matky zdůrazňovaly, že často používají sociální média k očkování a dalším zdravotním problémům a že mají obavy z dostupných informací a pochybují o vakcínách (Çıklar & Döner, 2020). Ve studii zkoumající vztah mezi gramotností rodičů v oblasti e-zdravotnictví a důvěrou ve vakcíny bylo zjištěno, že důvěra rodičů ve vakcíny klesala s rostoucí úrovní e-zdravotní gramotnosti (Ceylan et al., 2022), zatímco v jiné studii zkoumající vztahu mezi zdravotní gramotností rodičů a jejich postoji a chováním k dětským vakcínám, bylo zjištěno, že úroveň zdravotní gramotnosti rodičů nesouvisela s jejich postoji a chováním k dětským vakcínám (Ertuğrul & Albayrak, 2021). V jiné studii provedené se studenty vysokých škol bylo zjištěno, že jak se úroveň zdravotní gramotnosti vysokoškolských studentů zvyšovala, jejich antivakcinační postoje klesaly (Ertaş & Göde, 2021).
Ve studii bylo konstatováno, že míra odmítnutí vakcíny dosáhla vážných rozměrů, že tato míra se bude dále zvyšovat, pokud nebudou přijata opatření, a že nejdůležitějším z těchto opatření je osvěta. Proto bylo oznámeno, že je důležité organizovat školení o vakcínách, zejména v rodinných zdravotních střediscích, která poskytují služby primární zdravotní péče, a že je také vyžadováno aktivní využívání médií zdravotnickým personálem o očkování a očkování. zároveň bylo navrženo, že tato školení lze provádět i osobním setkáním s rodiči. v důsledku toho bylo hlášeno, že rodiče budou informováni o očkování a bude pozorováno snížení míry odmítnutí vakcíny (Huseynov, 2021).
Cílem této studie je zvýšit povědomí o očkování pomocí školení o váhání dětského očkování, které nastávajícím matkám poskytuje sestra během těhotenství. Kromě toho je zaměřena na vyhodnocení vlivu školení nastávajících matek na váhání s očkováním a očkovací gramotnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství starší 18 let
- Gramotnost
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství dospívajících (do 18 let)
- Komunikační problémy
- Mít nějaký psychiatrický problém
- Mít chronické onemocnění
- negramotnost
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
nebude docházet k žádnému rušení
|
|
|
Experimentální: Zbraně
Experimentální skupina bude trénována na váhání v dětských vakcínách.
|
Budoucí maminky absolvují školení o dětských váhání s očkováním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála očkovací gramotnosti pro dětské vakcíny
Časové okno: 3 týdny
|
Škála očkovací gramotnosti se skládá ze 3 poddimenzí a celkem 13 položek: Funkční zdravotní gramotnost, Komunikativní zdravotní gramotnost a Kritická zdravotní gramotnost.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice váhání vakcíny
Časové okno: 3 týdny
|
Stupnice váhání vakcíny se skládá z 10 položek.
Položky 1, 2, 3, 4, 6, 7 a 8 obsahují pozitivní tvrzení, zatímco položky 5, 9 a 10 obsahují negativní tvrzení.
Zatímco míra váhání s vakcínou klesá s tím, jak se zvyšují stupně udělované účastníky pozitivním výrokům, míra váhání s vakcínami se zvyšuje s tím, jak se zvyšují stupně udělované negativním výrokům.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yuzuncu Y University, Yuzuncu Yıl University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Yüksek Lisans Tez
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .